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又一款新藥在華獲批！輝瑞力爭10年間將60個創(chuàng)新藥及新適應癥帶給中國患者

2024年11月06日 11:07:37來源：制藥網點擊量：41464

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】前列腺癌是男性泌尿生殖系統常見的惡性腫瘤之一。近日，中國在前列腺癌領域迎來新藥。
 
　　據輝瑞公司宣布，其治療前列腺癌的創(chuàng)新藥泰澤納®(TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)于2024年10月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，聯合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
 
　　資料顯示，泰澤納®(甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP，包括PARP1和PARP2)抑制劑，具有抑制PARP酶及PARP捕獲雙重作用機制。此前，泰澤納®被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予優(yōu)先審評資格，已獲得美國、歐盟、日本等全球多個地區(qū)的上市許可。
 
　　甲苯磺酸他拉唑帕利與雄激素受體抑制劑恩扎盧胺聯用，可誘導攜帶HRR(同源重組修復)基因突變導致的腫瘤細胞死亡。其關鍵III期研究TALAPRO-2中HRR突變隊列研究結果顯示，甲苯磺酸他拉唑帕利聯合恩扎盧胺顯著降低55%的疾病進展或死亡風險，完全緩解率(CR)高達38.4%(對照組為18.5%)，客觀緩解率(ORR)達67.1%(對照組為40%)。
 
　　業(yè)內指出，隨著中國人口老齡化的快速進展，前列腺癌成為中國男性常見惡性腫瘤發(fā)病率增長快的腫瘤。數據顯示，2022年中國前列腺癌的新發(fā)病例數人數約為13.42萬人。泰澤納®是創(chuàng)新的PARP抑制劑，此次獲批將為亟需個性化治療的患者提供更多選擇。
 
　　另有人士表示，作為中國目前獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑，泰澤納將助力中國前列腺癌精準診療突破，惠及中國前列腺癌患者。
 
　　今年是輝瑞在中國發(fā)展的第35個年頭，據悉，在11月6日舉辦的進博會開館儀式上，輝瑞中國2030戰(zhàn)略將正式對外發(fā)布。未來五年，輝瑞將在加速創(chuàng)新、提升診斷能力和治療標準，以及促進本土生物技術產業(yè)發(fā)展三方面持續(xù)投入，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略目標的早日實現。
 
　　相關人士表示，公司設定了令人激動的“三倍速中國創(chuàng)新”目標，力爭通過創(chuàng)新研發(fā)的加速，在2021年至2030年的十年間將60個創(chuàng)新藥及新適應癥帶給中國患者。
 
　　根據輝瑞中國2030戰(zhàn)略，輝瑞在北京新建的研發(fā)中心將升級輝瑞在中國現有的全球創(chuàng)新藥研發(fā)布局，并在輝瑞中國創(chuàng)新藥物開發(fā)中發(fā)揮作用，推動China-All-In戰(zhàn)略的高效實施，將中國納入輝瑞創(chuàng)新藥和疫苗的早期臨床階段和所有關鍵的3期研究的全球同步開發(fā)。
 
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