【制藥網(wǎng) 市場分析】有機(jī)構(gòu)示,全球醫(yī)藥創(chuàng)新迎來新的大適應(yīng)癥時(shí)代,近1-2年,在傳統(tǒng)的腫瘤與自免等大病種之外,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相繼在減重、阿爾茲海默癥、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域取得關(guān)鍵突破,行業(yè)蛋糕有望隨之快速做大。
其中在肥胖癥領(lǐng)域,目前禮來、諾和諾德兩家公司占據(jù)重要地位。但多家跨國頭部公司以及本土創(chuàng)新生物藥企也正在快速跟進(jìn),包括開發(fā)服用更簡便的口服藥。
有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)顯示,當(dāng)前全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物,至少有120種藥物處于臨床開發(fā)階段,大多數(shù)是基于GLP-1的治療方案。
據(jù)悉,也有不少中國本土廠商正在開發(fā)GLP-1藥物,如信達(dá)生物的瑪仕度肽(GLP-1/胰高血糖素)、恒瑞醫(yī)藥的HRS9531(GLP-1/GIP)和甘李藥業(yè)的GZR18(GLP-1)是中國注射用GLP-1研發(fā)管線中較具優(yōu)勢的產(chǎn)品。
而阿爾茨海默病是一種折磨約 600 萬美國人的嚴(yán)重疾病,在這一領(lǐng)域,近年來也有不少藥企不斷加強(qiáng)研發(fā)投入并實(shí)現(xiàn)突破。
如羅氏(Roche)近日在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)大會上公布其在研抗體trontinemab用以治療輕度至中度阿爾茨海默病(AD)患者的1b/2a期試驗(yàn)積極結(jié)果。分析顯示,在28周時(shí),大多數(shù)接受較高劑量的患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊幾乎全部清除。
資料顯示,rontinemab是一款運(yùn)用羅氏大腦穿梭(brain shuttle)技術(shù)的靶向淀粉樣蛋白單克隆抗體。它將靶向淀粉樣蛋白的單克隆抗體與可以和轉(zhuǎn)鐵蛋白受體相結(jié)合的蛋白域融合,可以有效協(xié)助抗體穿越血腦屏障,在用藥3-6個(gè)月后可以快速有效地清除大腦中的淀粉樣蛋白沉積。
此外,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,截至2024年1月,共有164項(xiàng)I—Ⅲ期臨床試驗(yàn)評估了127種阿爾茨海默病治療用藥,其中已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床的有32種藥物。
在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,有數(shù)據(jù)預(yù)測,2023年全球核醫(yī)學(xué)市場規(guī)模為106.5億美元,預(yù)計(jì)到2033年將超過314.4億美元。在這一領(lǐng)域,近年來也有不少藥企積極加碼布局。
其中諾華是較早將核藥技術(shù)上升到公司核心戰(zhàn)略的MNC頭部。據(jù)悉,2018年,諾華從AAA公司獲得的頭款RDC藥物L(fēng)utathera得到FDA批準(zhǔn)上市,用于治療SSTR陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者,成為FDA批準(zhǔn)的放射性配體療法,開啟了RDC靶向治療的新時(shí)代。
在核藥逐漸火熱的2024年,諾華也沒有停止擴(kuò)張的步伐。4月底,諾華與PeptiDream簽署了總價(jià)值約29億美元的合作協(xié)議,共同開發(fā)多款大環(huán)肽靶向偶聯(lián)核藥;5月初,又以10億美元預(yù)付款以及7.5億美元的潛在里程碑付款收購Mariana Oncology,以加強(qiáng)放射性配體療法的布局。
此外,在核藥領(lǐng)域,拜耳、禮來、阿斯利康、賽諾菲、BMS、羅氏也不斷加碼入局。
業(yè)內(nèi)表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),在全球范圍內(nèi)受到高度重視。“創(chuàng)新藥”和“生命科學(xué)”被納入新質(zhì)生產(chǎn)力,更是預(yù)示著生物醫(yī)藥行業(yè)將迎來快速發(fā)展的新階段。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,藥企們也不斷尋求新的突破口,以待破局。
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