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國內創(chuàng)新藥企業(yè)NewCo模式出海再添一新案例!涉及三抗新藥

2024年11月09日 10:53:49來源:制藥網(wǎng)點擊量:40057

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】通過與海外資本合作成立新公司的“NewCo模式”出海,正成為國內創(chuàng)新藥企實現(xiàn)國際化戰(zhàn)略的一種新的趨勢。近日,國內創(chuàng)新藥企業(yè)NewCo模式出海再添一個新的案例。
 
  11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱"維立志博")與風險投資公司Aditum Bio(以下簡稱"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio(以下簡稱"Oblenio")并達成了獨家選擇權及許可協(xié)議,共同推進LBL-051進入臨床研究。
 
  資料顯示,LBL-051是應用維立志博自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權的技術平臺LeadsBody™開發(fā)的新型三特異性T細胞銜接器,其每個靶標CD19、BCMA、CD3的結合域均經(jīng)過精心設計與優(yōu)化,以實現(xiàn)療效與安全性的平衡。該藥物通過同時靶向CD19和BCMA,有望在多種抗體介導的自身免疫性疾病中清除更廣泛的病理性B細胞,從而激發(fā)更強效且持久的療效。
 
  根據(jù)協(xié)議,維立志博授予該新公司Oblenio Bio在全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨家選擇權和許可,并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款,在達成開發(fā)、監(jiān)管注冊、銷售里程碑事件后,維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項,以及未來產(chǎn)品的銷售分成。
 
  上述交易總額最高可達到6.14億美元,同時Aditum Bio將為Oblenio Bio提供研發(fā)資金,維立志博則有權獲得Oblenio Bio的股權。
 
  據(jù)悉,NewCo出海模式日漸受國內藥企追捧,除了維立志博外,今年以來還有多起NewCo出海案例。
 
  如岸邁生物與Vignette Bio曾在9月4日宣布基于岸邁生物靶向BCMA的T細胞接合(TCE)分子EMB-06的授權許可合作。按合作協(xié)議,岸邁生物將授予Vignette Bio在大中華區(qū)以外開發(fā)和商業(yè)化EMB-06的獨家權利,Vignette Bio則以現(xiàn)金加公司自身股權的形式支付該合作交易的對價,包括總計6000萬美元的首付款對價,和最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款,以及基于凈銷售額的收入分成。而Vignette Bio分別為岸邁生物與Foresite成立的新公司。
 
  8月份嘉和生物將旗下CD3/CD20雙抗GB261的大中華區(qū)外全球權益授權給TRC 2004公司,后者將向其支付“數(shù)量可觀的股權、數(shù)千萬美元預付款、4.43億美元里程碑金額,以及個位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成”。而嘉和生物此次出海合作的對象TRC 2004公司,是由嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設立。
 
  此外,根據(jù)梳理,在嘉和生物之前,恒瑞醫(yī)藥、康諾亞等均通過該模式讓產(chǎn)品實現(xiàn)出海。業(yè)內表示,“NewCo模式”在海外跨國制藥企業(yè)中不乏先例,但在國內確實是項較新的探索。隨著越來越多案例涌現(xiàn),國內創(chuàng)新藥企正在用自己的產(chǎn)品,深度參與全球生物制藥行業(yè)運作。在業(yè)內看來,該新模式為國內創(chuàng)新藥企提供了一種新的國際化路徑。
 
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