【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,萊芒生物、康霖生物等多家醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)公告稱,完成上億元融資,以推進(jìn)相關(guān)研發(fā)管線開(kāi)發(fā)。
其中,萊芒生物11月12日發(fā)布消息,近期完成超億元A輪融資,所募集資金將主要用于核心CAR-T細(xì)胞藥物的IND申報(bào)、自動(dòng)化生產(chǎn)工藝研發(fā),以及加速推進(jìn)代謝增強(qiáng)型實(shí)體瘤細(xì)胞治療藥物的臨床轉(zhuǎn)化。
資料顯示,萊芒生物是一家專注于免疫代謝重編程(Meta 10)+AI相結(jié)合的腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)。據(jù)悉,基于現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái),萊芒生物正在開(kāi)發(fā)一款代謝增強(qiáng)型CD19 CAR-T療法(Meta10-19注射液)的核心產(chǎn)品。在一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)中,該療法以極低的給藥劑量(低至傳統(tǒng)CAR-T療法劑量的1%)實(shí)現(xiàn)了腫瘤細(xì)胞的清除。
在實(shí)體瘤細(xì)胞治療臨床研究中,萊芒生物近期也取得一定突破。公司與晶泰科技以及抗體發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)公司科邁生物達(dá)成合作,利用AI計(jì)算模型和高通量篩選技術(shù),成功開(kāi)發(fā)了AI超級(jí)因子篩選平臺(tái)和新抗原(neoantigen)抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。該技術(shù)能夠?qū)?shí)體瘤CAR-T的抗體識(shí)別序列的定向進(jìn)化,在增強(qiáng)了CAR-T細(xì)胞對(duì)目標(biāo)靶點(diǎn)的特異性識(shí)別的同時(shí),還降低了對(duì)正常組織中同種腫瘤相關(guān)抗原的錯(cuò)誤識(shí)別,有望提升代謝增強(qiáng)型CAR-T細(xì)胞療法治療實(shí)體瘤的安全性和有效性。近期,萊芒生物將啟動(dòng)針對(duì)實(shí)體瘤的代謝增強(qiáng)型細(xì)胞治療臨床研究。
而根據(jù)11月11日消息,康霖生物順利完成A輪融資,總?cè)谫Y額1.5億元。本輪融資將助力公司各類在研管線的加速推進(jìn)。
其中核心產(chǎn)品之一KL003細(xì)胞注射液(治療輸血依賴性β-地中海貧血)于2024年1月獲得中國(guó)藥監(jiān)局新藥臨床試驗(yàn)許可,開(kāi)始臨床試驗(yàn)。目前已經(jīng)完成I期臨床全部患者的入組工作。目前項(xiàng)目處于全速推進(jìn)過(guò)程中,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞生產(chǎn)線已于2024年初投入使用,不僅可滿足臨床階段要求,還能滿足商業(yè)化生產(chǎn)需求。另外KL003細(xì)胞注射液最近還獲得了美國(guó)FDA兒科罕見(jiàn)病資格(RPDD)和孤兒藥資格(ODD)認(rèn)定。
資料顯示,康霖生物專注于基因治療創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,針對(duì)的領(lǐng)域多為嚴(yán)重影響人類健康的疾病,如地中海貧血癥、艾滋病、血友病和帕金森病等。
此外,根據(jù)梳理,近期中盛溯源宣布完成1.5億元B輪融資首關(guān),所融資將主要用于加速推進(jìn)中盛溯源在iPSC細(xì)胞治療領(lǐng)域多款臨床管線的臨床開(kāi)發(fā),以及后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化。拜澳泰克宣布已順利完成由遼寧精慈醫(yī)療投資管理有限公司獨(dú)家投資的千萬(wàn)元級(jí)Pre-A輪融資,所融資金將主要用于加速拜澳泰克自主研發(fā)的針對(duì)“三陰性乳腺癌特異性偶合多肽疫苗”產(chǎn)品BPV-01的IND申報(bào)進(jìn)程,以及其他產(chǎn)品研發(fā)管線的推進(jìn)。
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