【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】有數(shù)據(jù)預(yù)測,全球核藥市場將由2023年的84億美元提升至2030年的294億美元。核藥市場前景很廣闊,這也吸引了諾華、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來、東誠藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等不少國內(nèi)外藥企在核藥領(lǐng)域布局。
其中,諾華在核藥領(lǐng)域備受關(guān)注。據(jù)悉,11月13日,諾華的一款核藥镥[177Lu]特昔維匹肽注射液(Pluvicto)在中國的上市申請也獲得受理。據(jù)悉,該藥于2022年3月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)治療前列腺癌患者,2024年前三季度銷售額已破10億美元,而2023年該藥全年的銷售額為9.8億美元。
資料顯示,Pluvicto是一款將靶向PSMA的小分子化合物與放射性同位素(177Lu)連接在一起的放射性配體療法。它可與表達(dá)PSMA的前列腺癌細(xì)胞結(jié)合,同時177Lu能夠釋放β射線,起到精準(zhǔn)靶向殺傷腫瘤的作用。由于Pluvicto釋放的輻射只能在很短距離里起作用,因此限制了藥物對周圍健康細(xì)胞的損害。
以放射配體療法為代表的核藥是諾華重金布局的領(lǐng)域。據(jù)悉,除了 Pluvicto,諾華還有一款核藥 Lutathera 也已獲批上市,用于生長抑素受體陽性(SSTR+)胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤成人患者, 后又獲批用于12 歲及以上兒童患者。Lutathera 2023 年銷售額達(dá) 6.05 億美元,2024 前三個季度銷售額為 5.34 億美元。
此外,在核藥領(lǐng)域,近日,諾華又有新動態(tài)。據(jù)悉,11月18日,Ratio Therapeutics宣布與諾華達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可與合作協(xié)議。該合作利用Ratio的放射性配體療法發(fā)現(xiàn)和開發(fā)專長及其技術(shù)平臺,開發(fā)治療癌癥的靶向生長抑素受體2 (SSTR2) 放射性候選藥物。
根據(jù)協(xié)議條款,Ratio將獲得高達(dá)7.45億美元的預(yù)付款和潛在的里程碑付款,并有資格獲得分級特許權(quán)使用費(fèi)。Ratio將與諾華公司合作,推動臨床前活動,研究和選擇SSTR2靶向候選藥物。諾華將負(fù)責(zé)所有剩余的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動。
放射性藥物具有獨(dú)特的“診療一體化”特點(diǎn),它可以用同一種腫瘤標(biāo)志物為靶點(diǎn),以針對該靶點(diǎn)的放射配體顯像(RLI)技術(shù)對腫瘤病灶進(jìn)行搜尋定位,再通過針對該靶點(diǎn)的放射配體療法(RLT)藥物對癌細(xì)胞實(shí)施精準(zhǔn)打擊,具有精準(zhǔn)、高效、副作用較小等優(yōu)勢,近年來備受行業(yè)看好。
業(yè)內(nèi)表示,目前,放射配體療法(RLT)已與化學(xué)療法、生物療法、基因與細(xì)胞療法和xRNA療法共同成為諾華聚焦的五大技術(shù)平臺之一。進(jìn)入2024年,諾華不斷加強(qiáng)在RLT領(lǐng)域的布局,還分別以17.5億美元的價格完成了對Mariana Oncology及其核藥管線的收購,以及以29.9億美元與PeptiDream在多肽發(fā)現(xiàn)方面進(jìn)行合作擴(kuò)展。在中國,諾華已啟動多項(xiàng)RLT療法的臨床研究,涵蓋后線和前線前列腺癌治療及其他早期管線產(chǎn)品。
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