【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)文，正式啟動(dòng)第十批國(guó)家組織藥品集采，根據(jù)采購(gòu)文件，本次集采將于2024年12月12日在上海開標(biāo)，涉及62種藥品。各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。
 

　　據(jù)悉，為拿到第十批集采“入場(chǎng)券”，近期不斷有品種“壓線”過評(píng)，與正式文件發(fā)布時(shí)相比(11月22日)，有36個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變，在12月2日前有新企業(yè)過評(píng)/視同過評(píng)，包括倍特藥業(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)、康弘藥業(yè)、華潤(rùn)醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、康恩貝、石藥集團(tuán)、魯南制藥、國(guó)藥集團(tuán)等50余家企業(yè)新增過評(píng)品種。
 

　　其中，與正式文件發(fā)布時(shí)相比，倍特藥業(yè)新增2個(gè)過評(píng)品種至21個(gè)。這21個(gè)品種中涉及18個(gè)注射劑、3個(gè)口服常釋劑型。過評(píng)產(chǎn)品包括地高辛、釓特酸葡胺、間羥胺、氯化鉀、尼莫地平、去甲腎上腺素、羅沙替丁、左西孟旦、環(huán)丙沙星等注射劑，利格列汀、伏硫西汀、依帕司他等口服常釋劑型。
 

　　華潤(rùn)醫(yī)藥新增2個(gè)過評(píng)品種至14個(gè)。這14個(gè)產(chǎn)品包括10個(gè)注射劑、2個(gè)口服常釋劑型、1個(gè)緩釋控釋劑型、1個(gè)口服液體劑。過評(píng)產(chǎn)品包括氨茶堿、間苯三酚、卡前列素氨丁三醇、氯化鉀、帕拉米韋、舒更葡糖、碳酸氫鈉林格、羅沙替丁等注射劑，阿普米司特等口服常釋劑型，普瑞巴林等口服液體劑，米拉貝隆等緩釋控釋劑型。
 

　　上海醫(yī)藥新增2個(gè)過評(píng)品種至13個(gè)。這13個(gè)品種包括7個(gè)注射劑、6個(gè)口服常釋劑型。過評(píng)產(chǎn)品包括己酮可可堿、間羥胺、拉考沙胺、硝酸異山梨酯、左西孟旦等注射劑，馬昔騰坦、西格列汀、阿普米司特等口服常釋劑型。
 

　　石藥集團(tuán)新增1個(gè)過評(píng)品種至17個(gè)。其中多柔比星脂質(zhì)體注射劑、阿司匹林口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型、哌拉西林注射劑、帕拉米韋注射劑等通用名藥品在2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額銷售額均超過10億元。從競(jìng)爭(zhēng)格局上看，11個(gè)品種過評(píng)企業(yè)達(dá)10家及以上，其中西格列汀口服常釋劑型過評(píng)企業(yè)有34家，帕拉米韋注射劑、己酮可可堿注射劑分別有25家、22家企業(yè)過評(píng)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。
 

　　國(guó)藥集團(tuán)也新增1個(gè)過評(píng)品種至10個(gè)。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，與正式文件發(fā)布時(shí)相比，第十批集采符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種增加3個(gè)至47個(gè)，新增品種為地高辛注射劑、司維拉姆口服常釋劑型、坦度螺酮口服常釋劑型。
 

　　資料顯示，地高辛注射液，適應(yīng)癥為用于急性和慢性心功能不全；控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。
 

　　司維拉姆主要通過結(jié)合消化道中的磷酸根并降低其吸收，發(fā)揮降低血清中的磷酸根濃度，用于治療正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。
 

　　坦度螺酮是一種抗焦慮藥，可選擇性地作用于腦內(nèi)5-HT1A受體。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，坦度螺酮與地西泮具有相當(dāng)?shù)目菇箲]作用。心身疾病動(dòng)物模型試驗(yàn)顯示，坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應(yīng)和電休克應(yīng)激負(fù)荷所致的血漿腎素活性升高，抑制心理應(yīng)激負(fù)荷所致的胃潰瘍發(fā)生和強(qiáng)制浸水應(yīng)激負(fù)荷所致的食欲低下。
 

　　另根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，達(dá)20家及以上的品種增加2個(gè)至9個(gè)(8個(gè)為注射劑)，新增品種為氯化鉀注射劑及注射用尼可地爾。
 

　　氯化鉀注射液，適應(yīng)癥為治療各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如使用洋地黃類藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。注射用尼可地爾是一種鉀通道開放劑，臨床上主要用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
 

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