【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2024年可以說是多肽類藥物的大年，不論是諾和諾德和禮來兩大頭部，還是國內(nèi)以藥明康德、諾泰生物為代表的供應(yīng)鏈上企業(yè)業(yè)務(wù)均有收益。而為了在市場競爭中保持優(yōu)勢，一些企業(yè)也在積極探索新的技術(shù)，應(yīng)用至商業(yè)化制藥領(lǐng)域。
 

　　12月9日，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司發(fā)布一則《關(guān)于自愿披露簽訂戰(zhàn)略合作意向書的公告》，引起業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
 

　　公告顯示，近日，該公司與美國斯普瑞噴霧系統(tǒng)公司(SprayingSystemsCo.,以下簡稱“SSC”)簽署了《戰(zhàn)略合作意向書》，就靜電噴霧干燥技術(shù)應(yīng)用于多肽原料藥商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域達成戰(zhàn)略合作。
 

　　據(jù)介紹，SSC是一家工業(yè)用噴霧噴嘴和自動噴霧系統(tǒng)的專業(yè)制造商，其持有一種名叫PolarDry®的技術(shù)，這是一種創(chuàng)新的靜電干燥技術(shù)，具有實現(xiàn)低溫高效干燥、保持產(chǎn)品質(zhì)量和生物活性，及優(yōu)化部分瓶頸工藝、縮短生產(chǎn)周期、顯著提高生產(chǎn)效率等優(yōu)勢。
 

　　公告稱，經(jīng)過前期試驗及共同努力，公司計劃將該技術(shù)應(yīng)用至商業(yè)化制藥領(lǐng)域。相比傳統(tǒng)凍干技術(shù)，噴霧干燥技術(shù)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，穩(wěn)定產(chǎn)出小粒徑球狀原料藥粉末，有效提高制劑生產(chǎn)中的流動性及物料分布均勻性；克服了傳統(tǒng)旋蒸濃縮和凍干工藝的瓶頸限制，提升多肽生產(chǎn)效率，走向更大規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)。
 

　　基于此，雙方?jīng)Q定達成戰(zhàn)略合作，共同推進靜電噴霧干燥技術(shù)在多肽商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用，實現(xiàn)合作共贏。
 

　　而通過此次戰(zhàn)略合作，雙方將力求擴大并鞏固公司在多肽大生產(chǎn)領(lǐng)域的市場優(yōu)勢，推動實現(xiàn)年產(chǎn)數(shù)十噸及以上的生產(chǎn)目標；通過PolarDry®靜電噴霧干燥設(shè)備的引入，顯著提升生產(chǎn)效率并降低生產(chǎn)成本；推廣革命性靜電噴霧干燥技術(shù)的實際應(yīng)用。
 

　　供貨方面，雙方計劃于2027年底前完成約16臺設(shè)備的供貨。在設(shè)備符合質(zhì)量或適合公司特定目的、應(yīng)用或需要的前提下，公司承諾在協(xié)議期間采購約16套設(shè)備，在協(xié)議生效期內(nèi)，SSC就多肽生產(chǎn)領(lǐng)域在中國區(qū)域優(yōu)先向公司提供設(shè)備。
 

　　就最終商業(yè)目的而言，諾泰生物旨在成為行業(yè)先采用PolarDry®靜電噴霧干燥技術(shù)實現(xiàn)多肽產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，大幅提升公司在多肽大規(guī)模生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)和成本優(yōu)勢，為未來十噸級及以上多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)奠定堅實基礎(chǔ)。
 

　　公司表示，其始終高度重視科技創(chuàng)新，通過學(xué)科交叉保持技術(shù)優(yōu)勢和競爭壁壘。此次 戰(zhàn)略合作旨在通過先進技術(shù)的實際落地，為公司多肽大規(guī)模生產(chǎn)奠定更扎實的技術(shù)和成本優(yōu)勢基礎(chǔ)，進一步提升公司在多肽等細分領(lǐng)域的核心競爭力。本次簽署戰(zhàn)略合作意向書不會對公司本年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，對公司未來年度經(jīng)營業(yè)績的影響將視公司與合作方后續(xù)簽訂的具體項目協(xié)議以及實施情況而確定。
 

　　據(jù)了解，在多肽原料藥領(lǐng)域，諾泰生物是國內(nèi)具有實力的生產(chǎn)企業(yè)之一。在減肥藥領(lǐng)域，公司的司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤，收率、質(zhì)量均處于行業(yè)高水平。此外，在近日于三亞舉行的第十屆全國多肽藥物研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)前沿技術(shù)學(xué)術(shù)交流會中，公司的行業(yè)地位也得到了進一步的認可。
 

　　業(yè)績方面，2024年三季報顯示，諾泰生物實現(xiàn)營業(yè)總收入為12.52億元，同比增長76.51%；歸母凈利潤為3.50億元，同比增長281.90%。
 

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