【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】手持重磅新藥，云頂新耀備受市場(chǎng)關(guān)注，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來，截至12月23日收盤，云頂新耀港股股價(jià)從年初的不足20港元/股上漲至46.75港元/股，漲幅超過130%。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年云頂新耀總收入達(dá)到人民幣3.02億元，較2023年下半年大幅增長(zhǎng)158%，并實(shí)現(xiàn)公司頭次商業(yè)化層面盈利。相關(guān)人士表示，今年上半年，公司采取了多項(xiàng)戰(zhàn)略性舉措，在商業(yè)化、自主研發(fā)等多維度獲得一系列里程碑成果，彰顯了云頂新耀的韌性和增長(zhǎng)潛力。
 

　　據(jù)悉，云頂新耀上半年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)得益于耐賦康及依嘉2款產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展。公司腎科產(chǎn)品組合中的主打藥物耐賦康利用傳統(tǒng)醫(yī)院及創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上線下相結(jié)合的方式，于2024年5月在中國(guó)大陸商業(yè)化上市開出頭張?zhí)幏?，并且在上市后僅一個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)銷售收入達(dá)到1.673億元；此外，作為云頂新耀頭款商業(yè)化上市的產(chǎn)品，氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉已經(jīng)完成頭個(gè)完整銷售年度，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，今年上半年收入達(dá)到1.342億元，依嘉自2023年7月商業(yè)化以來已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了人民幣2.33億元收入。
 

　　除以上2款產(chǎn)品外，12月17日，云頂新耀還宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)。
 

　　作為云頂新耀今年內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的第三款新藥，此次NDA獲受理意味著伊曲莫德在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程完成了關(guān)鍵性推進(jìn)。
 

　　資料顯示，潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，治療難度大。中國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎患者對(duì)創(chuàng)新療法存在巨大未滿足的需求，到2030年，中國(guó)的患者人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到約100萬人，超過2019年患者人數(shù)的一倍以上。
 

　　伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進(jìn)療法，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特征。今年以來，其可及性獲得不斷提升，伊曲莫德于今年上半年陸續(xù)在中國(guó)澳門、新加坡獲得新藥上市批準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)表示，鑒于其在國(guó)內(nèi)良好的競(jìng)爭(zhēng)格局，一旦在國(guó)內(nèi)獲批上市，有望成為一款具影響力的重磅產(chǎn)品，外界預(yù)估其峰值年銷售額可達(dá)20億元。
 

　　自主研發(fā)是云頂新耀雙引擎戰(zhàn)略的重要組成部分，也是公司創(chuàng)造價(jià)值的主要增長(zhǎng)動(dòng)力之一。據(jù)悉，云頂新耀其他在研管線適應(yīng)癥涵蓋腎病、抗感染和自身免疫疾病領(lǐng)域，同樣具潛力。其中，EVER001是正在全球范圍內(nèi)開發(fā)用于治療自身免疫性腎臟疾病，與共價(jià)和不可逆BTK抑制劑相比，EVER001在保持高效的同時(shí)具有高選擇性
 

　　此外，云頂新耀目前還正在開發(fā)四款mRNA腫瘤治療藥物。公司頭個(gè)自主研發(fā)的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，這是EVM16開展的頭次人體試驗(yàn)。另外一款現(xiàn)貨型腫瘤相關(guān)抗原(TAA)疫苗EVM14預(yù)計(jì)于2025年初遞在中美兩國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。同時(shí)，公司還在開展基于mRNA的自體生成CAR-T項(xiàng)目，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病。
 

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