【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年剛開啟，國(guó)內(nèi)GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物市場(chǎng)就新添一位強(qiáng)勁的入局者。1月2日，禮來宣布，其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑替爾泊肽(商品名：穆峰達(dá))正式在中國(guó)上市，適應(yīng)癥包括二型糖尿病和減重。據(jù)悉，該產(chǎn)品每周使用一次，將給患者帶來更方便的選擇。這也意味著，在國(guó)內(nèi)減重藥市場(chǎng)上，諾和諾德與禮來兩大頭部將正面競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　我國(guó)肥胖癥和糖尿病患者群體眾多，帶動(dòng)GLP-1類藥物的需求持續(xù)增長(zhǎng)。有券商估算，到2030年，國(guó)內(nèi)GLP-1減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望超378.52億元。面向百億市場(chǎng)空間，不止跨國(guó)藥企頭部積極布局賽道，國(guó)內(nèi)也有一些具備實(shí)力的本土藥企紛紛布局GLP-1藥物。截至目前，已有國(guó)產(chǎn)GLP-1獲批減重適應(yīng)癥，即仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽，同時(shí)還有眾多頭部正在研發(fā)競(jìng)速中。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2025年GLP-1賽道將群雄逐鹿。從研發(fā)進(jìn)展來看，其中，恒瑞醫(yī)藥HRS9531已經(jīng)進(jìn)入肥胖癥治療的 III 期臨床試驗(yàn)。該藥是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑。此前在2024年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)(ADA)上，恒瑞醫(yī)藥披露了HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究結(jié)果，顯示HRS9531每周注射1次，減重效果基本呈劑量依賴性，同時(shí)可以減少腰圍，改善血壓、甘油三酯和血糖等，且耐受性良好，提示其在肥胖領(lǐng)域有巨大潛力。后來公司在EASD上公布的研究結(jié)果顯示，HRS9531可有效降低血糖和減重，具有良好的耐受性，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，進(jìn)一步支持了HRS9531用于治療T2DM的臨床開發(fā)。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥還將包括HRS9531在內(nèi)的幾款產(chǎn)品許可給了美國(guó)Kailera公司。
 

　　信達(dá)生物的瑪仕度肽已經(jīng)正式提交兩項(xiàng)適應(yīng)癥(糖尿病和減重)的上市申請(qǐng)。該產(chǎn)品為胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑。信達(dá)生物于2024年2月向國(guó)家藥監(jiān)局提交了瑪仕度肽用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制的上市申請(qǐng)，并于同年8月提交了該藥2型糖尿病適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。該藥有望在2025年獲批。
 

　　先為達(dá)開發(fā)的全球頭個(gè)偏向型GLP-1RA新藥“伊諾格魯肽”正在中國(guó)進(jìn)行肥胖癥治療的III期臨床試驗(yàn)，部分結(jié)果在美國(guó)糖尿病大會(huì)、歐洲糖尿病大會(huì)先后發(fā)表。2024年12月，該藥針對(duì)成人2型糖尿病患者血糖控制的適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
 

　　博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GLP受體雙重激動(dòng)劑減重適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成全部受試者入組。該產(chǎn)品具有控制血糖、減重和治療MASH(代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎)等生物學(xué)效應(yīng)。
 

　　除了上述藥企以外，還有麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等藥企也在GLP-1賽道上展開布局，可以預(yù)計(jì)，未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或更加激烈。
 

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