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治療帕金森的國產(chǎn)干細胞療法取得突破性進展！受試者運動能力及生活質(zhì)量有明顯改善

2025年01月09日 15:04:15來源：制藥網(wǎng)點擊量：35845

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】帕金森病是一種常見的中老年中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，患者常出現(xiàn)肢體震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙等運動癥狀以及睡眠障礙、嗅覺障礙、自主神經(jīng)功能障礙、認知和精神障礙等非運動癥狀。我國帕金森病患者數(shù)量眾多，預計至2030年將有超過500萬人，這將給患者家庭及社會帶來沉重負擔。目前，現(xiàn)有的臨床治療手段效果有限，亟需要新的治療方法。

　　近年來，干細胞療法已成為當前國際上的研究熱點，自體來源干細胞治療也或有助緩解帕金森病癥狀，目前，臨床試驗中應用較多的干細胞類型包括間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、胚胎干細胞和iPSC等。其中，iPSC是臨床試驗中應用較多的干細胞類型之一，其通過基因重編程將普通體細胞轉(zhuǎn)化為干細胞，并分化出包括多巴胺神經(jīng)元在內(nèi)的多種不同功能細胞類型，用于細胞替代性移植治療，是一種采用細胞移植療法治療帕金森病的較有潛力的細胞來源。

　　相對于傳統(tǒng)藥物和手術(shù)等治療方式，iPSC細胞分化的多巴胺神經(jīng)前體細胞的替代治療是一種全新的治療模式，有望為治療帕金森病帶來新的希望。在國外，已經(jīng)有多項iPSC細胞衍生的多巴胺能祖細胞治療帕金森病的臨床前研究。而在我國還沒有相關(guān)臨床研究。

　　為此，上海市東方醫(yī)院與士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司合作開展研究，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局批準，采用誘導多能干細胞(iPSC)分化的多巴胺能神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的臨床研究項目正式確立實施，這也是我國頭個iPSC衍生細胞治療帕金森病國家級備案臨床研究項目。

　　近日，上海市東方醫(yī)院有好消息傳來：中國頭個誘導多能干細胞(iPSC)衍生細胞療法治療帕金森病取得了突破性進展。受試者在參加臨床試驗12個月后的測試結(jié)果顯示，其運動能力及生活質(zhì)量較治療前有了顯著改善，帕金森病量表12個月評分減少超過20分。

　　據(jù)悉，這是國內(nèi)頭例采用臨床級iPSC衍生細胞治療帕金森病，研究顯示出較好的臨床治療安全性和有效性。業(yè)內(nèi)預計，該產(chǎn)品有望給國內(nèi)帕金森患者帶來新的治療選擇。

　　值得一提的是，除了在治療帕金森病方面有潛力以外，iPSC細胞療法還有望用于其他治療領(lǐng)域。

　　例如，士澤生物2024年10月份曾宣布完成逾億元B1輪市場化融資，本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善，進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。

　　再比如，2024年11月，士澤生物宣布，已經(jīng)聯(lián)合東方醫(yī)院完成全球頭例漸凍癥入組治療，采用自主開發(fā)的iPSC衍生細胞新藥，該新藥已獲FDA孤兒藥資格，此臨床研究是我國頭個獲批的iPSC衍生細胞藥物治療漸凍癥項目。據(jù)悉，漸凍癥是一種慢性、進行性神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，目前治療手段相對有限，患者仍存在尚未被滿足的治療需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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