【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著2025年的到來(lái)，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄也已經(jīng)正式實(shí)施，在本輪目錄中，腫瘤用藥部分新增26個(gè)(含4個(gè)罕見(jiàn)病)，其中有兩款乳腺癌創(chuàng)新藥物被納入。新增的2款乳腺癌治療藥物分別為德曲妥珠單抗(T-DXd)、帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)。
 

　　據(jù)悉，新版醫(yī)保目錄中德曲妥珠單抗可報(bào)銷的適應(yīng)癥包括 ① HER2陽(yáng)性乳腺癌 ，單藥適用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。這一項(xiàng)適應(yīng)癥于2023年2月正式在國(guó)內(nèi)獲批。② HER2低表達(dá)乳腺癌，單藥適用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。這一項(xiàng)適應(yīng)癥于2023年7月正式在國(guó)內(nèi)獲批。據(jù)悉，從2025年1月1日，德曲妥珠單抗新價(jià)格已從6912/支調(diào)至3480/支！
 

　　資料顯示，德曲妥珠單抗，是一種抗體偶聯(lián)藥物，由靶向HER2的抗體和化療藥物組成，主要用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌、乳腺癌、肺癌等。
 

　　新版醫(yī)保目錄中帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)可報(bào)銷的適應(yīng)癥包括：① HER2陽(yáng)性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結(jié)陽(yáng)性)的新輔助治療;② 具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療;③ 既往未接受過(guò)針對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療的HER2陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性或不可切除的局部復(fù)發(fā)性乳腺癌患者。
 

　　資料顯示，帕妥珠曲妥珠單抗皮下制劑是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩種單抗合為一劑，與靜脈輸注相比，明顯縮短了患者的院內(nèi)停留時(shí)間(僅需5~8分鐘單次皮下注射即可完成兩藥治療)，并且免除了患者因?yàn)殪o脈輸注而產(chǎn)生的靜脈刺激以及靜脈通路搭建。此次帕妥珠曲妥珠單抗皮下制劑納入醫(yī)保，為中國(guó)患者提供了更便捷的治療選擇，也為中國(guó)HER2陽(yáng)性早期乳腺癌和未經(jīng)抗HER2治療的晚期乳腺癌患者提供又一治療利器。
 

　　據(jù)了解，乳腺癌是全球女性高發(fā)的癌癥，也是威脅我國(guó)女性生命健康的惡性腫瘤。有數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國(guó)新發(fā)乳腺癌35.72萬(wàn)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，今年醫(yī)保目錄調(diào)整中共有兩款乳腺癌創(chuàng)新治療藥物進(jìn)入醫(yī)保，包括單抗類藥物和新一代ADC藥物，這不僅為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)了更多選擇，其價(jià)格降低后，也可以幫助更多患者從中受益。
 

　　另有人士表示，新一代ADC藥物的HER2低表達(dá)這一適應(yīng)癥也在今年被成功納入醫(yī)保，也意味著將有更多乳腺癌患者享受到醫(yī)保的福利，可及性和可負(fù)擔(dān)性大大提高。HER2低表達(dá)患者約占所有乳腺癌的45%～55%。此前，由于HER2表達(dá)水平較低，在既往治療過(guò)程中常常被判定為HER2陰性進(jìn)行治療，抗HER2靶向藥對(duì)其的治療效果非常有限。不過(guò)，隨著新一代ADC藥物在HER2低表達(dá)乳腺癌患者中展現(xiàn)出良好獲益，HER2低表達(dá)乳腺癌成為新的治療分型，進(jìn)一步推動(dòng)了精準(zhǔn)診療的發(fā)展。
 

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