【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】自從GLP-1類(lèi)藥物表現(xiàn)出顯著的減重和降糖效果，藥企開(kāi)始不斷入局。其中，中國(guó)創(chuàng)新藥企在GLP-1類(lèi)藥物研發(fā)方面進(jìn)展迅速，有的成為MNC的“彈藥庫(kù)”，對(duì)外授權(quán)管線(xiàn)。
 

　　如2025年1月10日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先為達(dá)生物”)宣布與Verdiva Bio Limited(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Verdiva”)達(dá)成了一項(xiàng)重要的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。據(jù)悉，此次合作涵蓋了先為達(dá)生物的多個(gè)創(chuàng)新療法產(chǎn)品組合，包括口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受體激動(dòng)劑(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑(Amylin RA)。
 

　　其中，口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral, XW004)是一個(gè)處于II期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段的每周一次口服GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1激動(dòng)劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。已完成的臨床研究證實(shí)，伊諾格魯肽對(duì)2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。
 

　　口服胰淀素受體激動(dòng)劑(Amylin RA)一個(gè)處于臨床前階段的每周一次口服胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑(Amylin RA)是一個(gè)處于臨床前階段的長(zhǎng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。
 

　　根據(jù)合作協(xié)議，本次合作交易首付款近7000萬(wàn)美元，此外，先為達(dá)生物還將有權(quán)獲得最高24億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷(xiāo)售額提成。
 

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)GLP-1類(lèi)藥物迅速發(fā)展，業(yè)內(nèi)表示，該領(lǐng)域的BD交易也足夠讓國(guó)內(nèi)藥企賺到盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。
 

　　如根據(jù)梳理，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥也實(shí)現(xiàn)GLP-1產(chǎn)品組合巨額出海交易。即2025年5月16日晚，恒瑞醫(yī)藥公告將其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償授權(quán)給美國(guó)Hercules公司。作為回報(bào)，恒瑞醫(yī)藥將獲得Hercules公司19.9%的股權(quán)、最高可達(dá)60億美元的相關(guān)款項(xiàng)，并享有一定比例的銷(xiāo)售提成。
 

　　據(jù)悉，GLP-1產(chǎn)品組合是恒瑞醫(yī)藥在代謝性疾病領(lǐng)域的重要布局。其中，HRS-7535，作為一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，不僅具備治療2型糖尿病的顯著效果，還擁有減重的雙重功效。此外，HRS-9531是恒瑞醫(yī)藥另一款重要?jiǎng)?chuàng)新藥物，它是一款多肽GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，同樣可用于治療2型糖尿病和減重。該藥物作用于激素 GLP-1 和 GIP。除了已處于研發(fā)后期的藥物外，恒瑞醫(yī)藥還在積極開(kāi)發(fā)下一代腸促胰島素產(chǎn)品HRS-4729。該藥物目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用。
 

　　此外，2024年12月18 日，翰森制藥公告授予默沙東HS-10535(口服GLP-1 受體激動(dòng)劑)全球獨(dú)家許可協(xié)議，交易總額超20 億美元。根據(jù)該協(xié)議，默沙東獲得開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-10535 的全球獨(dú)家許可權(quán)；公司將獲得1.12 億美元首付款，最高19 億美元里程碑付款和基于產(chǎn)品銷(xiāo)售的特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，HS-10535是一種在研的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，該藥物目前仍處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，具有治療肥胖癥、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病的潛力。
 

　　國(guó)內(nèi)藥企方面，在GLP-1領(lǐng)域的布局，除了上述的先為達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥外，碩迪生物的GSBR-1290、信立泰的SAL0112、華東醫(yī)藥的HDM1002、銳格醫(yī)藥的RGT-075等也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
 

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