【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】瞄準(zhǔn)ADC賽道，映恩生物被受行業(yè)關(guān)注。據(jù)悉，映恩生物2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)5次授權(quán)交易。其中，2025年開(kāi)年以來(lái)就已經(jīng)達(dá)成二起合作交易，這兩起交易將為映恩生物帶來(lái)共計(jì)7500萬(wàn)元的首付款。
 

　　如2025年1月13日，映恩生物與三生制藥宣布就HER2 ADC藥物DB-1303簽訂合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，映恩生物將獲得2500萬(wàn)美元不可退回首付款，并在未來(lái)有資格獲得至高4200萬(wàn)美元的研發(fā)里程碑、以及潛在額外的銷售里程碑付款。
 

　　資料顯示，DB-1303是映恩生物DITAC技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的第三代HER2 ADC產(chǎn)品，由曲妥珠單抗生物類似藥、穩(wěn)定的可酶切肽接頭和專有的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑P1003組成，其針對(duì)HER2低表達(dá)的乳腺癌(“BC”)的臨床進(jìn)度先，已經(jīng)獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認(rèn)定以及中國(guó)藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期EC患者。
 

　　目前，DB-1303正在全球進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的I/Ⅱ期研究，以及一項(xiàng)針對(duì)激素受體陽(yáng)性(“HR+”)和人表皮生長(zhǎng)因子受體2(“HER2”)低表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性Ⅲ期研究；在中國(guó)，DB-1303正在開(kāi)展針對(duì)HER2陽(yáng)性不可手術(shù)切除/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性Ⅲ期研究。
 

　　據(jù)悉，除了上述與三生制藥達(dá)成的授權(quán)合作外，2025年1月8日，映恩生物還公告稱，將DB-1418/AVZO-1418在全球范圍內(nèi)(大中華區(qū)除外)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)給Avenzo Therapeutics。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將獲得5000萬(wàn)美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)11.5億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。此外，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。
 

　　資料顯示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開(kāi)發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC，目前正在進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)支持研究，計(jì)劃今年進(jìn)入臨床研究階段。映恩生物曾解釋，DB-1418/AVZO-1418顯示出對(duì)腫瘤細(xì)胞更高的結(jié)合親和力，并已證明其在多種實(shí)體瘤中的潛在療效，包括對(duì)EGFR耐藥、EGFR低表達(dá)或HER3耐藥的腫瘤。
 

　　映恩生物是一家瞄準(zhǔn)ADC賽道的中國(guó)生物科技公司，公司自2019年已經(jīng)建立起12條ADC管線，包括6款臨床階段管線，其中管線進(jìn)程快的為DB-1303/BNT323的頭個(gè)適應(yīng)癥，目前正處于臨床Ⅲ期，預(yù)計(jì)將于2025年向美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品管理局)申報(bào)加速批準(zhǔn)。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2023年至今，映恩生物新藥/技術(shù)對(duì)外授權(quán)事件達(dá)到6起，涉及的5款核心管線均為ADC藥物，累計(jì)披露的潛在總金額已超過(guò)50億美元(363億元)。
 

　　不過(guò)，由于尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市，映恩生物仍未實(shí)現(xiàn)盈利。招股書(shū)顯示，2022年至2024年3月，公司的年度收入分別為160萬(wàn)元、17.87億元、6.41億元，研發(fā)開(kāi)支分別為3.40億元、5.59億元、3.11億元，年內(nèi)虧損分別為3.87億元、3.58億元、6594.2萬(wàn)元。
 

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