【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】1月17日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥報(bào)喜，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)，具體為：注射用SHR-A1811聯(lián)合抗腫瘤藥物在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期臨床研究。截至目前，SHR-9839相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5745萬(wàn)元。
 

　　2025年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥捷報(bào)頻傳，事關(guān)多款藥物獲批臨床試驗(yàn)，還有藥品獲得藥品注冊(cè)證書(shū)以及藥品上市許可申請(qǐng)獲受理。
 

　　例如，1月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-9839(sc)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品單藥在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。截至目前，SHR-9839相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為5,745萬(wàn)元。
 

　　1月13日，公司公告，近日，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的頭個(gè)1類創(chuàng)新藥。截至目前，注射用瑞卡西單抗相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約35,823萬(wàn)元。
 

　　公司1月11日的公告顯示，近日，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)的適應(yīng)癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。截至目前，SHR-1819注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為12,540萬(wàn)元。
 

　　同在1月11日，公司公告，近日，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4375注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品單藥在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。截至目前，SHR-4375注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為3,108萬(wàn)元。
 

　　1月10日，公司發(fā)布公告，近日，其收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司提交的SHR4640片藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥(或功能主治)：適用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。截至目前，SHR4640片相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約27,987萬(wàn)元。
 

　　此外，1月4日，公司公告，其子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6768注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。本品適用于成纖維細(xì)胞活化蛋白陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者。截至目前，HRS-6768注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1,889萬(wàn)元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥喜報(bào)頻傳的背后，離不開(kāi)公司一直以來(lái)持續(xù)加大創(chuàng)新力度，累計(jì)研發(fā)投入已超400億元，其中，僅自2021年以來(lái)累計(jì)研發(fā)投入已超200億元。2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)45.49億元，同比增長(zhǎng)22%。
 

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