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昔日風光不再?曾經(jīng)一度研發(fā)火熱的PD-1,陸續(xù)有藥企選擇放棄!

2025年01月17日 13:32:20來源:制藥網(wǎng)點擊量:38794

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,麗珠集團發(fā)布2024年計提資產(chǎn)減值準備情況的公告。當期,公司信用減值損失、資產(chǎn)減值損失分別為515.95萬元、1.75億元,合計1.81億元。
 
  公告顯示,本次需計提資產(chǎn)減值的損失金額中,開發(fā)支出減值損失為 9242.50 萬元,主要原因是結合國內(nèi)競品情況及未來市場預測等因素,經(jīng)審慎考量,為合理配置資源,更好地聚焦優(yōu)勢項目,公司決定終止 PD-1 項目。
 
  本次計提資產(chǎn)減值準備將減少公司 2024年度歸屬于母公司股東的凈利潤 1.06億元。
 
  據(jù)了解,麗珠集團的PD-1產(chǎn)品系利普蘇拜單抗,2023年年報顯示,該產(chǎn)品用于胸腺癌,彼時己處于申報附條件上市(Pre-BLA)階段。更早的2021年12月,集團還與Bright Peak就該產(chǎn)品達成有償非獨家許可的海外授權合作。如今,公司經(jīng)過考量后卻作出了放棄它的決定。
 
  藥企終止研發(fā)的背后,是PD-1研發(fā)“內(nèi)卷”嚴重的后果。據(jù)不完全統(tǒng)計,早在2021年,國內(nèi)關于PD-1/PD-L1臨床試驗登記數(shù)量累計已有657條,涉及企業(yè)150余家。其中有183條處于3期臨床階段的產(chǎn)品靶點“扎堆”明顯。
 
  隨著入局藥企的不斷增加,競爭加劇以及國內(nèi)的國談降價,曾經(jīng)一度研發(fā)火熱的PD-1市場迅速縮水,從千億元降至百億元。在降本增效成的趨勢下,近年來不止麗珠集團,許多藥企已經(jīng)“放手”。
 
  例如,早在2021年3月,百奧泰表示,考慮到技術特征與HER-2 ADC相同,決定終止Trop2 ADC研發(fā),打響了止損的頭一槍。而在當年的2月份,公司剛主動公告一款重磅創(chuàng)新藥ADC藥物HER-2 ADC研發(fā)失敗,2.3億打水漂。
 
  到了2023年6月12日,嘉和生物發(fā)布公告,宣布杰諾單抗(GB226)用于治療復發(fā)╱難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批準。這是國內(nèi)頭次PD-1新藥上市申請被拒絕,理由是沒有藥品批準文號。
 
  同在23年6月份,譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司擬以2.40 億元的交易對價將持有的參股公司譽衡生物42.12%股權出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心。由此,譽衡藥業(yè)本次交易將產(chǎn)生股權處置投資收益約1.30億元,此為非經(jīng)常性損益。而彼時譽衡生物僅有一款產(chǎn)品上市,即抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液(商品名:譽妥)。公司稱,交易有利于改善公司業(yè)績,提升公司持續(xù)經(jīng)營能力,有利于公司回籠資金,聚焦主業(yè)發(fā)展等。
 
  時間來到2024年2月,邁威生物公告稱,公司及全資子公司泰康生物分別與揚子江藥業(yè)全資子公司海博生物就9MW1111(重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)和8MW0511(注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子(I)融合蛋白)項目簽署《協(xié)商解除協(xié)議》,此次協(xié)商解除協(xié)議涉及資金超過7.7億元。對于解除合作協(xié)議的原因,邁威生物表示,主要系合作期內(nèi),市場競爭格局變化較大,PD-1單抗和長效G-CSF產(chǎn)品的市場價格均出現(xiàn)較大幅度的調整。同時邁威生物考慮到以上兩款產(chǎn)品均為腫瘤領域用藥,未來或可與自身其他產(chǎn)品協(xié)同銷售或開發(fā)聯(lián)合療法。
 
  在業(yè)內(nèi)看來,一些藥企在目前PD-1已成“紅海”又難以強化現(xiàn)有優(yōu)勢領域,或與其他產(chǎn)品形成協(xié)同的情況下,為了降本增效、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,不得不做出放棄產(chǎn)品的選擇,預計這類現(xiàn)象接下來還會發(fā)生。
 
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