【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下,以嶺藥業(yè)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展。近日,以嶺藥業(yè)在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域又迎來(lái)一款重磅產(chǎn)品,至此,公司已有15款中藥創(chuàng)新藥。
根據(jù)以嶺藥業(yè)1月21日公告顯示,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,由北京以嶺提交的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式批準(zhǔn)。
公告指出,芪防鼻通片用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎。其功能主治為益氣通竅,可用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞,舌淡,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。
據(jù)悉,近年來(lái)以嶺藥業(yè)研發(fā)成果呈現(xiàn)井噴態(tài)勢(shì),截至目前,以嶺藥業(yè)擁有15個(gè)中藥新藥,其中11個(gè)為國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品,5個(gè)為國(guó)家基藥目錄品種,尤其是心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種具有一定地位。
以嶺藥業(yè)中藥創(chuàng)新路不止,根據(jù)梳理,2024年,以嶺藥業(yè)柴黃利膽膠囊藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理,連花御屏顆粒獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),小兒連花清感顆粒臨床研究進(jìn)展順利。
其中,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心信息顯示,柴黃利膽膠囊按照中藥1.1類(lèi)新藥申報(bào),屬于創(chuàng)新的中藥品種。該產(chǎn)品清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛,專(zhuān)門(mén)針對(duì)慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證等癥。
連花御屏顆粒是以絡(luò)病理論為指導(dǎo),基于中醫(yī)經(jīng)典方劑玉屏風(fēng)散、桂枝湯及銀翹散精心制作而成,專(zhuān)用于治療感冒氣虛證。該藥物擬定功能主治為益氣固衛(wèi)、祛風(fēng)解毒,其主要癥狀包括惡風(fēng)、畏寒、鼻塞、流涕、發(fā)熱、咽痛,并伴有倦怠、乏力、氣短、懶言、自汗、面色蒼白,舌質(zhì)淡,苔薄白,脈浮細(xì)或浮細(xì)弱。
小兒連花清感顆粒為中藥復(fù)方制劑,擬用于4-12歲兒童感冒風(fēng)熱侵襲肺衛(wèi)證。
業(yè)內(nèi)表示,以嶺藥業(yè)中藥創(chuàng)新藥不斷實(shí)現(xiàn)突破,這與公司長(zhǎng)期高研發(fā)投入不無(wú)關(guān)系。數(shù)據(jù)顯示,2019~2023年,公司研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元、8.95億元、9.35億元,復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%,總投入接近40億元。2024年前三季度,以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到5.72億元,占營(yíng)業(yè)收入的8.98%。
盡管以嶺藥業(yè)近日發(fā)布預(yù)虧公告,2024年公司歸屬于上市公司股東的凈虧損為8億-6億元,同比下降明顯。但是分析指出,公司新研發(fā)持續(xù)發(fā)力,公司長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力不減;而隨著呼吸產(chǎn)品去庫(kù)存工作完成,中短期——即2025年,預(yù)計(jì)也將快速重回增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
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