【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)密集披露業(yè)績(jī)預(yù)告，和譽(yù)醫(yī)藥2024年業(yè)績(jī)也浮出水面。根據(jù)和譽(yù)醫(yī)藥近日發(fā)布的2024年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司營(yíng)收有望增超2500%，凈利潤(rùn)扭虧為盈。
 

　　公告顯示，和譽(yù)醫(yī)藥預(yù)計(jì)2024年全年總收入約為人民幣5.04億元，較上一年的1900萬(wàn)元大幅增加4.85億元，同比增速達(dá)2552.6%；預(yù)計(jì)2024年將實(shí)現(xiàn)不低于1000萬(wàn)元的凈利潤(rùn)，而2023年同期則錄得4.32億元的虧損，扭虧為盈。
 

　　資料顯示，和譽(yù)醫(yī)藥是一家專注于小分子腫瘤治療和免疫治療的創(chuàng)新藥企。公司表示，這一顯著的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于公司業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)效率提高，帶來(lái)的成本控制改善；另外，還得益于公司與默克公司達(dá)成的pimicotinib (ABSK021)對(duì)外許可協(xié)議，以及首付款項(xiàng)7000萬(wàn)美元(約合人民幣4.97億元)的貢獻(xiàn)。
 

　　資料顯示，pimicotinib 是一款口服、高選擇性、高活性的CSF-1R小分子抑制劑，由和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)。該藥物已獲得中國(guó)、美國(guó)和歐洲的突破性治療藥物認(rèn)定和優(yōu)先藥物認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)。目前，該產(chǎn)品已在中國(guó)、美國(guó)、加拿大和歐洲同步開展全球多中心III期臨床試驗(yàn)。
 

　　和譽(yù)醫(yī)藥在第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)(ASH年會(huì))上還以口頭報(bào)告形式發(fā)布了pimicotinib 治療既往一線或多線治療失敗的慢性移植物抗宿主病(cGvHD)患者的2期研究數(shù)據(jù)。在大部分患者暫時(shí)處于治療早期，尚未完成6個(gè)月關(guān)鍵治療期的情況下，其中20毫克劑量組的總體客觀緩解率(ORR)已達(dá)64%，表現(xiàn)出顯著的臨床療效和良好的耐受性。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，基于對(duì)BD交易的深刻理解，和譽(yù)醫(yī)藥在pimicotinib商業(yè)化前夕便實(shí)現(xiàn)了階段性、持續(xù)性的創(chuàng)新研發(fā)收益，加之產(chǎn)品商業(yè)化后公司還能收到額外兩位數(shù)百分比的銷售提成，公司整體收益的接續(xù)性明顯。
 

　　除了與默克BD合作外，和譽(yù)醫(yī)藥還禮來(lái)、艾力斯等達(dá)成授權(quán)合作，公司創(chuàng)新能力及商業(yè)拓展能力具備歷史BD成績(jī)的有力證實(shí)，而公司強(qiáng)勁BD能力也有望進(jìn)一步釋放自身管線潛力。
 

　　據(jù)了解，和譽(yù)醫(yī)藥具有豐富的研發(fā)管線且具有顯著的差異化優(yōu)勢(shì)。目前和譽(yù)醫(yī)藥已構(gòu)建了超10種候選藥物組成的產(chǎn)品矩陣，核心管線包括上述的Pimicotinib(ABSK021)以及Irpagratinib(ABSK011)、ABSK043等，這些藥物在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的療效和安全性。
 

　　其中，Irpagratinib是一款具有高選擇性的FGFR4小分子抑制劑，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，尤其是存在FGFR4信號(hào)通路異常(如配體FGF19擴(kuò)增 ╱ 過表達(dá)，F(xiàn)GFR4突變 ╱ 擴(kuò)增 ╱ 融合等)的晚期HCC、膽管癌、乳腺癌等。FGFR4信號(hào)通路是HCC分子靶向治療開發(fā)的一個(gè)很有前景的方向。Irpagratinib表現(xiàn)出了更好的效力和抗腫瘤療效，并在臨床前研究中具有良好的物理化學(xué)性質(zhì)?；谌騀GFR4抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)格局，Irpagratinib有潛力成為治療FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型FGFR4抑制劑。
 

　　ABSK043為一款全新的具備優(yōu)異活性及高度選擇性的口服小分子PD-L1抑制劑。癌細(xì)胞可以利用PD-1及其配體PD-L1這些免疫檢查點(diǎn)來(lái)逃避免疫監(jiān)管和清除，抑制或限制T細(xì)胞應(yīng)答。ABSK043可與PD-L1受體特異性結(jié)合并誘導(dǎo)其從細(xì)胞表面內(nèi)吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介導(dǎo)的T細(xì)胞活化抑制作用。ABSK043在多個(gè)臨床前模型中展現(xiàn)出與已獲批PD-L1抗體相當(dāng)?shù)目鼓[瘤功效。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。