【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥保護(hù)品種數(shù)量持續(xù)擴(kuò)容，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2025年1月21日消息，新增2個(gè)中藥產(chǎn)品成為中藥二級保護(hù)品種。
 

　　其中根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第20號)(2025年第9號)》顯示，國家藥監(jiān)局對廣州諾金制藥有限公司的百合固金片繼續(xù)給予二級保護(hù)，其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號分別為2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《中藥保護(hù)品種公告(第22號)(2025年第8號)》顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司的腦栓通膠囊為頭家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB2072025001，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　資料顯示，廣州諾金制藥的百合固金片主要成分包括百合、地黃、熟地黃、麥冬、當(dāng)歸、玄參、川貝母、桔梗、甘 草、白芍。輔料為微粉硅膠、淀粉。該產(chǎn)品養(yǎng)陰潤肺，化痰止咳，用于肺腎陰虛，干咳少痰，咽干喉痛。
 

　　廣東華南藥業(yè)的腦栓通膠囊為國家醫(yī)保目錄獨(dú)家品種，由蒲黃、赤芍、郁金、天麻、漏蘆組成，具有活血通絡(luò)，祛風(fēng)化痰的功效，用于風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)引起的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)急性期和恢復(fù)期?？筛纳颇X血循環(huán)、保護(hù)神經(jīng)功能、減少卒中殘障，全病程守護(hù)卒中患者健康，是安全、經(jīng)濟(jì)的缺血性腦卒中臨床治療藥物。
 

　　廣東華南藥業(yè)表示，此次獲批將加強(qiáng)公司產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提升公司產(chǎn)品在心腦血管系統(tǒng)用藥的核心競爭力，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
 

　　據(jù)悉，中藥品種保護(hù)制度在提升中藥質(zhì)量和保障企業(yè)權(quán)益方面都發(fā)揮了關(guān)鍵作用。業(yè)內(nèi)表示，中藥品種保護(hù)制度保護(hù)了原研企業(yè)和優(yōu)勢品種企業(yè)的核心技術(shù)和合法權(quán)益，提高了中藥研制單位及生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)中藥新品種、提升藥品質(zhì)量的積極性。同時(shí)，制度要求藥品在藥效和品質(zhì)方面高于同品種，可提升已上市藥品質(zhì)量，有力推動(dòng)了中藥品種二次開發(fā)。據(jù)悉，中藥品種保護(hù)制度實(shí)施以來，培育出了一批大品種，提高了產(chǎn)業(yè)集中度。隨著《中藥品種保護(hù)條例》修訂，企業(yè)申報(bào)積極性提升。
 

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2025年1月17日公示，新增3個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理。包括四川禾億制藥有限公司的板藍(lán)根滴眼液、清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊、武漢科興醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的骨參片。其中板藍(lán)根滴眼液、五靈膠囊均為初保申請、骨參片為續(xù)保申請。
 

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