69AV无码在线播放,婷婷五月天日韩口爆

CDE發(fā)布《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》

2025年02月08日 14:10:17來源：國家藥監(jiān)局藥審中心點擊量：43194

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　為進一步規(guī)范和指導生物類似藥說明書的撰寫，并提供相關技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：生物類似藥說明書撰寫技術指導原則

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2025年1月27日

　　詳細內容見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

上一篇：這一政策，或將在2025年深刻影響國內醫(yī)藥行業(yè)！

下一篇：《地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》發(fā)布

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。