【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2月25日，歌禮制藥股價(jià)漲超7%，現(xiàn)報(bào)6.36港元，成交額4056.31萬港元。
 

　　消息面上，歌禮制藥近日宣布，其小分子口服GLP-1R激動(dòng)劑ASC30在美國開展的每日一次口服片用于治療肥胖癥患者(體重指數(shù)(BMI)：30-40 kg/m2 )的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ib期多劑量遞增(MAD)研究( NCT06680440 )前兩個(gè)隊(duì)列取得積極期中結(jié)果。
 

　　據(jù)介紹， ASC30口服片MAD研究為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究。該研究由3個(gè)隊(duì)列組成，每周劑量遞增(weekly titrations)，肥胖癥患者每日一次接受ASC30口服片或安慰劑給藥，為期28天。隊(duì)列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)和隊(duì)列2 (2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)已完成。其中，MAD隊(duì)列1體重相對(duì)基線平均下降4.3%；MAD隊(duì)列2體重相對(duì)基線平均下降6.3%。MAD隊(duì)列1經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后的體重相對(duì)基線平均下降4.2%，服用安慰劑28天后，肥胖癥患者體重相對(duì)基線平均下降0.1%。隊(duì)列3(5毫克、15毫克、30毫克和 60毫克)預(yù)計(jì)將于2025年3月底完成，頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將隨后發(fā)布。
 

　　歌禮制藥方面對(duì)外表示，Ib期MAD研究的期中結(jié)果展現(xiàn)了ASC30成為治療肥胖癥患者的同類最佳藥物的潛質(zhì)，作為一種小分子藥物，如獲批，ASC30有望為患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射兩種給藥選擇。
 

　　公司方面還在公告中強(qiáng)調(diào)，ASC30是頭款也是一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑。
 

　　有券商指出，2025年公司減重&糖尿病領(lǐng)域有豐富的催化劑讀出，該行看好旗下管線ASC30和ASC47的對(duì)全球競爭力，建議關(guān)注公司進(jìn)展。目前公司減重&降糖領(lǐng)域臨床階段的管線包括口服和皮下注射劑型的小分子GLP1R 激動(dòng)劑ASC30，以及脂肪靶向的小分子THRβ注射劑ASC47。
 

　　從整個(gè)減重藥賽道來看，各大藥企都在積極布局。公開資料顯示，全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物，至少有120種藥物處于臨床開發(fā)階段，其中約30%為中資藥企，占研發(fā)管線資產(chǎn)(處于I期或更晚階段)的25%左右。
 

　　除了歌禮制藥，其他國內(nèi)企業(yè)也在加快推進(jìn)在研減肥藥的進(jìn)展。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)有超40家藥企正在布局減肥藥市場，超過20個(gè)減重及肥胖癥治療的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，其中多個(gè)已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。同時(shí)，多款藥品已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)，準(zhǔn)備申請(qǐng)上市。
 

　　從進(jìn)展來看，其中，恒瑞醫(yī)藥HRS9531已經(jīng)進(jìn)入肥胖癥治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)；信達(dá)生物的瑪仕度肽已經(jīng)正式提交兩項(xiàng)適應(yīng)癥(糖尿病和減重)的上市申請(qǐng)；先為達(dá)的伊諾格魯肽正在中國進(jìn)行肥胖癥治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，此外，還有麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等上市企業(yè)也有分羹市場的計(jì)劃。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2030年，GLP-1類減重藥物的全球銷售額將達(dá)到1390億美元，比之前的預(yù)測增長38%以上。
 

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