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這家藥企拿下首仿！國內(nèi)200億止痛藥物市場或將波瀾再起

2025年02月28日 10:13:35來源：制藥網(wǎng)點擊量：37910

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著中國老齡化進程加速，慢性病與疼痛性疾病發(fā)病率逐年攀升，止痛藥市場呈現(xiàn)顯著擴容趨勢。2023 年，中國止痛藥(化藥 + 生物藥)在三大終端六大市場的銷售額突破 200 億元，同比增長 8.63%。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，在止痛藥領域，200億市場或再掀波瀾。據(jù)悉，2月25日，國家藥監(jiān)局顯示，宜昌人福藥業(yè)的鹽酸他噴他多片以仿制3類報產(chǎn)獲批，是該產(chǎn)品首仿和頭家過評企業(yè)。
 
　　據(jù)悉，鹽酸他噴他多片此次獲批適應癥為：用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療，且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
 
　　國際疼痛研究協(xié)會(IASP)對急性疼痛的定義為：突然發(fā)生的尖銳或強烈疼痛，持續(xù)時間為數(shù)分鐘至六個月，通常隨疾病痊愈而消失。臨床上常見的急性疼痛包括術后疼痛、創(chuàng)傷燒傷后疼痛、急性帶狀皰疹痛、心絞痛、膽絞痛、腎絞痛等。對急性疼痛進行有效控制將對患者康復質(zhì)量起到積極作用。鹽酸他噴他多片的上市，將進一步完善宜昌人福藥業(yè)圍術期鎮(zhèn)痛產(chǎn)品矩陣，同時為我國急性疼痛治療提供全新選擇。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，止痛藥用于緩解由多種原因引起的疼痛，包括非處方藥和處方藥，如非甾體抗炎藥、阿片類藥物和局部麻醉劑等。近年來，隨著疼痛管理研究的深入，新型止痛藥和療法不斷涌現(xiàn)，如靶向疼痛信號通路的生物制劑和神經(jīng)調(diào)節(jié)技術，提高了疼痛治療的有效性和安全性。同時，針對長期使用止痛藥可能引發(fā)的副作用和成癮問題，藥物設計和用藥指南不斷優(yōu)化，減少了不良反應。
 
　　如康弘藥業(yè)2月27日在投資者互動平臺表示，公司目前在研的KHN702片是一種非鴉片類止痛藥，藥物機制和非臨床研究顯示藥物具有優(yōu)良的止痛效果和安全性，注冊分類為化藥1類創(chuàng)新藥。
 
　　此外，近期美國食品和藥品管理局(FDA)還批準了頂點制藥公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片類止痛藥Journavx，這是一種沒有成癮風險的止痛新選擇，是美國幾十年來批準的頭款非阿片類止痛藥。據(jù)悉，頂點制藥的Journavx特別被批準用于治療中至重度急性疼痛，這種疼痛通常由受傷、手術、疾病、創(chuàng)傷或痛苦的醫(yī)療程序引起，并可能隨著時間的推移而緩解。
 
　　分析指出，未來，止痛藥領域將更加注重精準醫(yī)療和非藥物治療。通過基因組學和生物標志物的研究，實現(xiàn)止痛藥的個性化選擇，以提高療效并減少副作用。同時，非藥物疼痛管理，如物理療法、心理療法和生活方式干預，將與藥物治療相結合，提供綜合性的疼痛解決方案。此外，基于干細胞和基因編輯技術的疼痛治療研究，可能為慢性疼痛和難治性疼痛提供新的希望。
 
　　對于人福醫(yī)藥此次鹽酸他噴他多片獲批，標志著公司具備在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售該藥品的資格，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，其上市銷售也將給公司帶來積極影響。據(jù)悉，當前鹽酸他噴他多片僅宜昌人福藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文，江蘇恩華藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)在審，獲批后視同過評。
 
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