【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在當(dāng)今科技飛速發(fā)展的時(shí)代，生物科技領(lǐng)域宛如一顆璀璨的明星，持續(xù)閃耀著創(chuàng)新的光芒，近期國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)更是動(dòng)態(tài)頻現(xiàn)，展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展活力與無限潛力。?
 

　　如近日再生元和賽諾菲在2025年美國皮膚科學(xué)會(huì)(AAD)年會(huì)上，公布了關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)ADEPT的積極結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估重磅療法Dupixent(dupilumab)在治療中重度大皰性類天皰瘡(BP)成人患者時(shí)的療效和安全性。ADEPT試驗(yàn)達(dá)到了所有主要及關(guān)鍵次要終點(diǎn)，接受Dupixent治療的患者獲得持久緩解的比例是安慰劑組的5倍。
 

　　資料顯示，Dupixent是一種全人源化單克隆抗體，能夠抑制白細(xì)胞介素4(IL-4)和白細(xì)胞介素13(IL-13)信號(hào)通路。據(jù)悉，Dupixent治療BP的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)已經(jīng)獲得FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格，有望在今年年中獲批。
 

　　中國生物制藥近日則公布，集團(tuán)自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥“羅伐昔替尼(Rovadicitinib)”用于治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的Ib/IIa 期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于國際血液學(xué)領(lǐng)域期刊《血液》(Blood，IF:21.0)。
 

　　資料顯示，羅伐昔替尼是兼具JAK和ROCK雙重抑制機(jī)制的口服小分子抑制劑，靶向JAK1/2和 ROCK1/2，具有抗炎和抗纖維化的雙重作用。該藥物在治療cGVHD、骨髓纖維化、噬血細(xì)胞綜合癥等疾病中均展現(xiàn)出治療潛力。
 

　　研究結(jié)果顯示，羅伐昔替尼耐受性良好，兩個(gè)劑量組均未出現(xiàn)劑量限制性毒性，且未發(fā)生與羅伐昔替尼相關(guān)導(dǎo)致停藥的不良事件。常見的血液學(xué)不良事件是貧血(發(fā)生率為38.6%，其中≥3級(jí)發(fā)生率4.6%)。
 

　　近日益方生物也公告，公司自主研發(fā)的TYK2抑制劑D-2570治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究結(jié)果，以口頭報(bào)告形式在2025年美國皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)年會(huì)的新突破研究摘要部分發(fā)布。
 

　　公告稱，II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，D-2570治療中重度銀屑病患者的療效顯著優(yōu)于安慰劑，也優(yōu)于目前已上市的同類TYK2抑制劑，在效果上也可與抗體生物藥(如抗IL-17A，抗IL-23抗體)相媲美，總體耐受性良好，未來有望為包括銀屑病在內(nèi)的自身免疫性疾病患者提供一種新的治療選擇。
 

　　此外，近期，康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究數(shù)據(jù)，榮登國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》(The Lancet)。
 

　　放眼全球醫(yī)療行業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)升溫。2025 年，生物科技公司的 IPO 及并購活動(dòng)預(yù)期將十分活躍，行業(yè)融資環(huán)境也呈現(xiàn)出明顯的改善態(tài)勢。資本的大量涌入為生物科技企業(yè)注入了強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。眾多企業(yè)得以在研發(fā)方面加大投入，招募科研人才，購置先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開展更多前沿性的研究項(xiàng)目。無論是針對(duì)疑難雜癥的突破性療法，還是對(duì)現(xiàn)有藥物的升級(jí)改良，創(chuàng)新藥研發(fā)成為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的核心引擎。而活躍的 IPO 及并購活動(dòng)則有助于優(yōu)化行業(yè)資源配置，促進(jìn)企業(yè)間的優(yōu)勢互補(bǔ)與協(xié)同創(chuàng)新，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)與推廣進(jìn)程。?
 

　　此外，人工智能技術(shù)正加速度與醫(yī)療場景深度融合。以深圳為例，已有近 450 個(gè) “AI + 醫(yī)療” 產(chǎn)品落地，廣泛涵蓋臨床服務(wù)、醫(yī)院管理等多個(gè)領(lǐng)域。生物醫(yī)藥領(lǐng)域正處于一個(gè)創(chuàng)新與發(fā)展的黃金時(shí)期。從國內(nèi)外藥企的突破性藥物研發(fā)成果，到全球行業(yè)整體的活躍投資與創(chuàng)新氛圍，再到 AI 與醫(yī)療融合帶來的全新變革，每一個(gè)動(dòng)態(tài)都彰顯著生物科技領(lǐng)域的無限活力與巨大潛力。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步與創(chuàng)新的持續(xù)推進(jìn)，生物醫(yī)藥行業(yè)有望為人類健康事業(yè)帶來更多的驚喜與福祉。
 

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