【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，中國藥企持續(xù)加碼創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥數(shù)量提升的同時(shí)，創(chuàng)新質(zhì)量也有進(jìn)步，而這也使得越來越多國產(chǎn)新藥開始登上“國際舞臺(tái)”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020-2024年我國創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生262項(xiàng)，合計(jì)交易總金額在1500億美元以上。
 

　　2025年，中國創(chuàng)新藥出海熱度依然不減。至今國內(nèi)已發(fā)生至少19項(xiàng)License-out交易，累計(jì)交易總金額超過126.1億美元。其中，單筆交易達(dá)10億美元及以上的項(xiàng)目有6個(gè)，包括先為達(dá)的GLP-1受體激動(dòng)劑、先聲藥業(yè)的SIM0500、信達(dá)生物的IBI3009、映恩生物的AVZO-1418/DB-1418等產(chǎn)品組合。
 

　　先為達(dá)：GLP-1受體激動(dòng)劑
 

　　1月10日，先為達(dá)宣布與Verdiva Bio Limited達(dá)成了一項(xiàng)重要的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。此次合作涵蓋了先為達(dá)生物的多個(gè)創(chuàng)新療法產(chǎn)品組合，旨在加速這些療法的全球化進(jìn)程，特別是在肥胖癥和其他心血管代謝紊亂治療領(lǐng)域。
 

　　此次合作的產(chǎn)品組合包括口服伊諾格魯肽、口服胰淀素受體激動(dòng)劑、皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑。協(xié)議顯示，先為達(dá)生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項(xiàng)，并有權(quán)獲得上述產(chǎn)品高達(dá)24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。此外，兩家公司還將在其他臨床前階段項(xiàng)目上進(jìn)行合作，先為達(dá)生物有權(quán)獲得相應(yīng)的里程碑收入和銷售額提成。
 

　　映恩生物：AVZO-1418/DB-1418
 

　　1月7日，Avenzo Therapeutics公司宣布引進(jìn)映恩生物的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品 AVZO-1418/DB-1418，Avenzo公司將獲得該產(chǎn)品在全球(除大中華區(qū)以外)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益(新的代號為AVZO-1418)。
 

　　AVZO-1418/DB-1418是映恩生物基于其專有的DIBAC平臺(tái)開發(fā)的一款EGFR/HER3雙靶向ADC，有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑。根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將獲得5000萬美元預(yù)付款，并有資格獲得高約11.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。
 

　　信達(dá)生物：IBI3009
 

　　1月2日，信達(dá)生物宣布與羅氏達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議，以推進(jìn)IBI3009，一款靶向Delta樣配體3(DLL3)的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選產(chǎn)品的開發(fā)，旨在為晚期小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治療選擇。
 

　　根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，將獲得8000萬美金的首付款，和高達(dá)10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
 

　　先聲藥業(yè)：SIM0500
 

　　1月13日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與全球生物制藥公司艾伯維宣布，雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達(dá)成許可選擇協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及高達(dá)10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。此外，先聲再明還將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　石藥集團(tuán)：SYS6005
 

　　2月19日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告宣布，公司附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司與Radiance Biopharma，Inc.就本集團(tuán)的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS 6005在多個(gè)地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，石藥巨石將收取1500萬美元的首付款，并有權(quán)收取高達(dá)1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和高達(dá)10.75億美元的潛在銷售里程碑付款。
 

　　樂普生物：MRG007
 

　　1月22日，樂普生物與ArriVent就針對消化道癌的潛在同類最佳抗體偶聯(lián)藥物MRG007達(dá)成合作，ArriVent將獲得MRG007在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣)以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可。協(xié)議顯示，樂普生物將獲得總計(jì)4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和高達(dá)11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　總的來說，中國在藥品端的創(chuàng)新研發(fā)能力正在越來越得到國際市場的認(rèn)可，未來隨著國內(nèi)企業(yè)不斷通過多樣化的產(chǎn)品布局和技術(shù)路線選擇積累“出海”經(jīng)驗(yàn)，中國創(chuàng)新藥企在海外市場的發(fā)展前景將十分可觀。
 

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