【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3 月 17 日，先聲藥業(yè)宣布，其與安帝康合作的抗流感新藥瑪氘諾沙韋片的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，用于治療成人及青少年無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感。這一消息為流感藥物市場(chǎng)注入了新的活力，也讓人們?cè)俅螌⒛抗饩劢褂谶@一重要的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。?
 

　　資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款 cap 依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中 cap 依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身 mRNA 的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對(duì)病毒實(shí)施精準(zhǔn)打擊。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋對(duì)甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。
 

　　據(jù)瑪氘諾沙韋 Ⅱ/Ⅲ 期臨床研究結(jié)果顯示，所有流感癥狀中位緩解時(shí)間較安慰劑組改善了 26.543%，該差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。根據(jù)公告，瑪氘諾沙韋片具有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，包括無(wú)中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用、口服吸收不受食物影響等，能夠在24小時(shí)內(nèi)阻斷流感病毒復(fù)制，有望為廣大流感患者帶來(lái)便利。?
 

　　流感是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有傳染性強(qiáng)、傳播速度快的特點(diǎn)。每年流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致全球 300 萬(wàn) - 500 萬(wàn)重癥病例。而中國(guó)抗流感藥物行業(yè)快速增長(zhǎng)，2023年市場(chǎng)規(guī)模直逼200億元。
 

　　隨著人們健康意識(shí)的提升以及對(duì)流感危害認(rèn)識(shí)的加深，流感藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球流感藥物市場(chǎng)規(guī)模在過(guò)去幾年中持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年仍將保持一定的增長(zhǎng)率。而在中國(guó)，隨著醫(yī)保政策的不斷完善以及基層醫(yī)療市場(chǎng)的逐步開拓，流感藥物市場(chǎng)同樣具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?
 

　　從需求端來(lái)看，流感的高發(fā)病率是推動(dòng)市場(chǎng)需求的重要因素。尤其是在冬春季節(jié)，流感的暴發(fā)頻率較高，對(duì)流感藥物的需求也隨之激增。此外，兒童、老年人、孕婦以及患有慢性疾病等免疫力低下的人群，是流感的高危易感人群，這部分人群對(duì)流感藥物的需求更為迫切。?
 

　　據(jù)悉，目前臨床上用于抗流感治療的藥物一般分為四大類，分別是神經(jīng)氨酸酶抑制劑(如奧司他韋)、Cap - 依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑(如瑪巴洛沙韋)、RNA 聚合酶抑制劑(如法匹拉韋)、血凝素(HA)抑制劑(如阿比多爾)、M2 離子通道阻滯劑(如金剛烷胺)。?
 

　　如今隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步，流感藥物的研發(fā)也在持續(xù)推進(jìn)。各大藥企紛紛加大在抗流感創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入，旨在開發(fā)出更有效、更安全、更便捷的治療藥物。
 

　　如由青峰藥業(yè)和銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種創(chuàng)新型抗流感病毒藥物瑪舒拉沙韋(GP681)，是一種新型PA抑制劑，作用靶點(diǎn)機(jī)制與瑪巴洛沙韋相似。根據(jù)青峰藥業(yè)網(wǎng)站信息顯示，其化藥1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)作為中國(guó)頭個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥，注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)全部來(lái)源于中國(guó)患者，擁有充分中國(guó)人群循證證據(jù)，預(yù)計(jì)今年上半年獲批上市。
 

　　而南京征祥制藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥ZX-7101A(瑪賽洛沙韋片)上市申請(qǐng)(NDA)于2024年2月8日已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理，用于成人無(wú)并發(fā)癥的單純性流感的治療，其預(yù)計(jì)2025年上半年上市，青少年適應(yīng)癥III期臨床研究正在開展中，將成為我國(guó)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型抗流感新藥。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著創(chuàng)新藥的不斷涌現(xiàn)以及市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)，流感藥物市場(chǎng)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展空間。而對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，關(guān)鍵在于不斷加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，以滿足患者日益增長(zhǎng)的健康需求。
 

　　分析指出，從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，未來(lái)流感藥物市場(chǎng)將更加注重創(chuàng)新。一方面，研發(fā)具有全新作用機(jī)制的藥物，以克服現(xiàn)有藥物的耐藥性等問題；另一方面，開發(fā)更加便捷的給藥方式和劑型，滿足不同患者群體的需求。例如，長(zhǎng)效注射劑、吸入劑等新型劑型的研發(fā)，有望進(jìn)一步提高流感藥物的治療效果和患者依從性。
 

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