【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在港交所的資本市場(chǎng)舞臺(tái)上,維昇藥業(yè)以 “反向 NewCo” 的身份闖入大眾視野,為中國(guó) Biotech 領(lǐng)域增添了一抹別樣的色彩。
3月21日,維昇藥業(yè)在港交所主板掛牌上市,成為港股頭家專注于生長(zhǎng)發(fā)育及內(nèi)分泌領(lǐng)域的上市公司。據(jù)悉,維昇藥業(yè)此次IPO發(fā)售價(jià)為68.80港元/股,基礎(chǔ)融資規(guī)模為1億美元。
作為一家專注于內(nèi)分泌領(lǐng)域,處于研發(fā)后期且產(chǎn)品接近商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司,維昇藥業(yè)此次上市將募資約6.72億港元,計(jì)劃用于旗下核心產(chǎn)品隆培生長(zhǎng)激素的商業(yè)化上市以及兩款在研內(nèi)分泌藥物的臨床試驗(yàn)等。
據(jù)悉,維昇藥業(yè),是美國(guó)上市創(chuàng)新藥企Ascendis Pharma 與投資機(jī)構(gòu)維梧資本(Vivo capital)合作反向“出海”中國(guó)的企業(yè)。成立之初,維昇藥業(yè)就從控股股東Ascendis Pharma手中拿到了三款內(nèi)分泌候選藥物管線——隆培促生長(zhǎng)素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)及帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)的中國(guó)(含港澳臺(tái))市場(chǎng)獨(dú)家權(quán)益。
其中,隆培促生長(zhǎng)素,是一款同時(shí)獲得美國(guó)及歐盟批準(zhǔn)用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)的每周一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素(LAGH)。目前,隆培促生長(zhǎng)素已經(jīng)完成中國(guó)3期關(guān)鍵性試驗(yàn),國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)已獲受理,預(yù)計(jì)將于2025年內(nèi)獲批。有報(bào)告預(yù)測(cè),2026年隆培促生長(zhǎng)素銷售額或?qū)⑦_(dá)到15億美元(約108.78億元人民幣)。
帕羅培特立帕肽、那韋培肽兩款產(chǎn)品,分別用于治療甲狀旁腺功能減退癥、軟骨發(fā)育不全。在中國(guó),帕羅培特立帕肽擬用于成人甲狀旁腺功能減退癥(HP)的激素替代治療,目前已完成國(guó)內(nèi)三期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)雙盲期,有望成為一款用于HP的激素替代治療藥物;那韋培肽則是我國(guó)一款正在進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的可針對(duì)軟骨發(fā)育不全病因治療的藥物。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模巨大,2018年到2023年,這一市場(chǎng)規(guī)模由40億元迅速增至116億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.9%,預(yù)計(jì)到2030年將持續(xù)增至人民幣286億元。
當(dāng)前,在生長(zhǎng)激素賽道,國(guó)內(nèi)有長(zhǎng)春高新旗下金賽藥業(yè)、安科生物、特寶生物、上海聯(lián)合賽爾生物,以及諾和諾德等國(guó)內(nèi)外藥企。不過(guò),維昇藥業(yè)依然對(duì)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展抱有很高期待。
維昇藥業(yè)在招股書(shū)中提到,中國(guó)的PGHD治療率預(yù)計(jì)將由2023年的5.3%增至2030年的10.7%。另外,中國(guó)人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的特點(diǎn)是費(fèi)用主要由患者自付,銷量主要來(lái)自私立醫(yī)院及診所,致使人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品價(jià)格不易受到各種降價(jià)措施的影響。
維昇藥業(yè)通過(guò)反向NewCo落地中國(guó),從核心產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)交付滿意答卷,到上市許可申請(qǐng)成功受理,再至企業(yè)港股上市在即,前路已行穩(wěn)。如今即將進(jìn)入商業(yè)化階段,維昇藥業(yè)的重心逐漸開(kāi)始向商業(yè)化團(tuán)隊(duì)打造、產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)等環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,同時(shí)提出未來(lái)將通過(guò)戰(zhàn)略性授權(quán)引入、合作等方式,進(jìn)一步擴(kuò)展產(chǎn)品管線,加大內(nèi)分泌療法的布局。
業(yè)內(nèi)表示,在國(guó)產(chǎn)替代成為行業(yè)潮流的當(dāng)下,維昇藥業(yè)的反向 NewCo 模式為中國(guó)創(chuàng)新藥出海提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)借鑒。
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