【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,出于資源配置和資金聚集的問題,醫(yī)藥企業(yè)的降本大刀更是頻頻揮向新藥研發(fā)管線。近期,強生、輝瑞、渤健等眾多跨國藥企都已相繼終止了多款高價新藥的開發(fā)。
3月20日,Elevation Oncology宣布終止其核心管線EO-3021的開發(fā),原因為該藥物美國I期臨床數(shù)據(jù)未達預(yù)期。EO-3021是一款Claudin 18.2 ADC,原研藥企為石藥集團。2022年7月,Elevation以近12億美元的協(xié)議總金額(2700萬美元預(yù)付款+11.68億美元里程碑+一定比例的銷售分成),引進該藥物大中華區(qū)外全球權(quán)益。
公告透露,終止EO-3021開發(fā)后,Elevation接下來將聚焦于開發(fā)HER3 ADC新藥EO-1022,該藥物于去年12月亮相,是Elevation是通過一項價值3.68億美元的交易獲得了這項技術(shù)的許可。由于放棄該臨床階段藥物,Elevation正在實施約70%的裁員。與此次裁員相關(guān)的現(xiàn)金支付和成本總額估計約為300萬美元,其中大部分預(yù)計將在2025年6月底之前支付。
3月,強生也一連終止了2款新藥研發(fā)項目。3月7日,強生停止了其在研藥物aticaprant用于治療重度抑郁癥(MDD)的3期項目,原因是“療效不足”。3月10日消息,強生公司宣布放棄對新一代CD38單抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球許可開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的選擇權(quán)。
從整體來看,跨國藥企多數(shù)管線被叫停的原因包括臨床試驗結(jié)果未達預(yù)期、缺乏市場競爭力、聚焦優(yōu)勢項目,以及外部環(huán)境變化導(dǎo)致的藥品需求下降等。這些問題其實影響的不止跨國藥企,今年以來不少國內(nèi)藥企也因相似原因已先后終止了在研項目。
如2025年1月1日晚間,上海醫(yī)藥公告稱,決定終止I001-B(美國)、I022(美國)、C012(美國)這三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。據(jù)悉,I001-B(美國)及I022(美國)處于美國臨床試驗II期,C012(美國)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)I期臨床試驗許可。
值得注意的是,近幾年上海醫(yī)藥正在頻繁的削減管線,在2024年,其就披露了三次研發(fā)項目終止公告,共有12個研發(fā)項目終止,近7億元資金打水漂。據(jù)悉,在終止的12個項目中,有7個均是單抗項目。
總的來說,新藥研發(fā)風(fēng)險高,投入大,回報周期長,已讓藥企砍管線成為常態(tài)。未來,在政策的引導(dǎo)和市場競爭加劇的情況下,藥企的研發(fā)能力預(yù)計將一步聚焦,在管線的開發(fā)上也將更加謹慎。
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