【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HRS-9813膠囊獲批用于特發(fā)性肺纖維化臨床試驗(yàn)。
 

　　HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，臨床前數(shù)據(jù)顯示可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。此外，HRS-9813片劑也正在開展用于特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn)，目前已推進(jìn)至Ⅰ期。截至目前，HRS-9813相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為9827萬元。
 

　　值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥ANGPTL3單抗SHR-1918的Ⅱ期研究，也于近期在2025年ACC年會上亮相。SHR-1918是恒瑞繼PCSK9i——瑞卡西單抗獲批上市之后在降脂領(lǐng)域進(jìn)展最快的創(chuàng)新藥之一，I期臨床研究已先亮相2024年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)口頭報(bào)告。
 

　　此次ACC口頭報(bào)告是SHR-1918第二次榮登國際學(xué)術(shù)盛會。其純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)適應(yīng)癥已于2024年9月納入國家藥監(jiān)局藥品審評中心突破性治療品種名單，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，研發(fā)進(jìn)度處于國際前列地位。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，近期恒瑞醫(yī)藥在新藥開發(fā)方面好消息頻傳，主要是因?yàn)槠錇楸ＷC創(chuàng)新產(chǎn)出，多年來一直在加大創(chuàng)新力度。據(jù)悉，2015年以來，公司研發(fā)投入一直呈增長趨勢，2015年至2024年，10年的研發(fā)投入合計(jì)達(dá)422.67億元。截至2024年底，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)人員數(shù)量為5598人，占員工總數(shù)的27.66%。
 

　　在持續(xù)加大的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新收獲已十分豐碩，大量在研管線還在快速推進(jìn)。截至2024年末，公司已形成行業(yè)高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，已在中國獲批上市 19 款新分子實(shí)體藥物(1 類創(chuàng)新藥)、4 款其他創(chuàng)新藥(2 類新藥)，另有 90 多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約 400 項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。
 

　　目前，創(chuàng)新藥已成為推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長的重要?jiǎng)恿Α?024年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入達(dá) 138.92 億元(含稅，不含對外許可收入)，同比增長30.60%。
 

　　在取得亮眼的創(chuàng)新成果后，恒瑞醫(yī)藥還在加速推進(jìn)創(chuàng)新藥開發(fā)。此前，在年報(bào)中其透露未來三年還將獲批上市的47項(xiàng)創(chuàng)新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域。2025年預(yù)計(jì)上市項(xiàng)目11項(xiàng)，其中HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)有望獲批用于非小細(xì)胞肺癌。據(jù)悉，該產(chǎn)品現(xiàn)已有8個(gè)適應(yīng)證獲國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，另有6項(xiàng)Ⅲ期臨床在研。
 

　　此外，2026年預(yù)計(jì)上市項(xiàng)目13項(xiàng)；2027年預(yù)計(jì)上市項(xiàng)目23項(xiàng)，其中包括GLP-1藥物。
 

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