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2025年跨國藥企加速搶占中國市場，諾華表現(xiàn)引人注目

2025年04月07日 17:12:01來源：制藥網(wǎng)點擊量：34435

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，中國一直在持續(xù)推進高水平對外開放。目前通過鼓勵外資擴大再投資，并通過簡化審批流程、優(yōu)化醫(yī)保談判機制等措施，已讓越來越多跨國藥企持續(xù)在華加大投資。值得一提的是，與此同時，跨國藥企新藥獲批速度也在不斷提升。近期，諾華、禮來、百時美施貴寶等多家企業(yè)都宣布了好消息，其中諾華表現(xiàn)尤為亮眼。
 
　　4月7日，CDE 顯示，諾華的英克司蘭鈉注射液新適應(yīng)癥上市申請獲中國受理，該藥是全球頭款降低LDL-C的小干擾RNA藥物，于2020 年、2021年分別獲歐盟、FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常，證明了小核酸藥物在慢病領(lǐng)域的治療潛力。
 
　　截至目前，該藥已經(jīng)在包括美國、歐盟以及中國在內(nèi)的近100個國家獲得批準(zhǔn)，在歐盟獲批4項適應(yīng)癥，在美國獲批3項適應(yīng)癥，在中國獲批4項適應(yīng)癥。
 
　　4月2日，諾華的口服產(chǎn)品飛赫達®(鹽酸伊普可泮膠囊)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)批準(zhǔn)，用于治療成人c3腎小球病(c3g)以降低蛋白尿。飛赫達®是諾華加碼布局腎臟病治療領(lǐng)域以來，在國內(nèi)獲批的頭一個腎臟病治療相關(guān)適應(yīng)癥。同時，也是該藥繼陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)后，第二個在中國獲批的適應(yīng)證。
 
　　3月12日，諾華宣布，創(chuàng)新生物制劑可善挺®獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療中重度化膿性汗腺炎的成人患者。可善挺®是目前中國頭款獲批化膿性汗腺炎的生物制劑。作為一款全人源白介素IL-17A抑制劑，可善挺®可顯著減少炎性結(jié)節(jié)和膿腫，控制病情的復(fù)燃，為HS治療提供了全新選擇。
 
　　據(jù)了解，此次可善挺®新適應(yīng)癥的獲批，是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎后獲批的第五個適應(yīng)癥。目前，可善挺®在華上市以來已惠及超過50萬患者，未來諾華表示還將繼續(xù)拓展新適應(yīng)癥的開發(fā)，讓更多中國患者獲益。
 
　　實際上，近年來諾華在中國市場表現(xiàn)亮眼，除了新藥不斷獲批外，其多款藥物在中國市場也取得了不俗的成績。如超長效降脂藥物樂可為，就在中國自費市場發(fā)展勢頭強勁。數(shù)據(jù)顯示，樂可為2024年全球銷售額同比增長114%。其中，中國對樂可為的自付增長使其成為除美國以外的最大市場。整體來看，中國也已經(jīng)是諾華在全球的第二大市場。2024年，諾華在中國市場的收入為39億美元，同比增長21%。
 
　　此外，諾華還啟動了中國頭個核藥生產(chǎn)基地建設(shè)。據(jù)悉，諾華放射性藥品生產(chǎn)項目是其在國內(nèi)的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，投資總額預(yù)計6億元人民幣。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下，該項目預(yù)計將于2026年底建成投產(chǎn)，屆時有能力批量為中國患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新藥物。
 
　　隨著全球制藥巨頭紛紛調(diào)整策略，中國市場的重要性將愈發(fā)凸顯。目前，眾多跨國藥企已表示將加速把創(chuàng)新藥引入中國，同時還將在華啟動生產(chǎn)基地建設(shè)或擴大生產(chǎn)規(guī)模，以期在中國市場上獲得更大的份額，為中國患者提供更好的服務(wù)與更多的治療選擇。
 
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