【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為進一步加速北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，更好滿足人民群眾防病治病需求，4月7日，北京市醫(yī)保局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 (2025年)》。
 

　　措施針對持續(xù)促進臨床試驗提質(zhì)增效、不斷提升審評審批效能、持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通、持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局、保障措施八個方面提出32條工作舉措。
 

　　其中在不斷提升審評審批效能方面，措施提出深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創(chuàng)新藥試點品種持續(xù)擴大，試點范圍擴大到醫(yī)療器械。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴大至仿制藥申請。并明確2025年新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個。無源醫(yī)療器械和診斷試劑檢驗時限平均縮減至60個工作日，有源醫(yī)療器械檢驗時限平均縮減至90個工作日。
 

　　在持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用方面，措施提出鼓勵1類創(chuàng)新藥獲批上市后1個月內(nèi)快速掛網(wǎng)，在本市醫(yī)療機構(gòu)率先使用并給予重點支持，可備案不計入基本醫(yī)保自費率指標。打造手術機器人技術創(chuàng)新中心，鼓勵醫(yī)企協(xié)同開展適用顱底腫瘤、骨盆骨折復位、心臟瓣膜修復重建等高難度手術的機器人關鍵核心技術攻關。
 

　　在人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面，措施提出建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標注協(xié)作機制，形成規(guī)?；瘜I(yè)標注能力，全年建成不少于5個基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)規(guī)模達50TB。鼓勵企業(yè)在京設立人工智能研發(fā)中心，加強數(shù)據(jù)需求對接，開展人工智能賦能新靶點發(fā)現(xiàn)、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。建設醫(yī)療健康行業(yè)大模型測評體系，面向AI+病理、AI+醫(yī)學影像、AI+輔助診斷、AI+手術規(guī)劃、AI+制藥等方向，支持不少于10個場景的模型開發(fā)應用。推進人工智能技術應用，完善監(jiān)管評價措施，促進人工智能+醫(yī)療健康融合創(chuàng)新規(guī)范發(fā)展。開展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點。
 

　　在加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持方面，措施提出構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。新設100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金。發(fā)揮好市級200億元、區(qū)級100億元兩級生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng)新醫(yī)藥投資基金，吸引各類社會資本參與，帶動100億元以上規(guī)模社會基金投資醫(yī)藥領域。2025年重點儲備和服務不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動其在北交所等市場的上市進程。
 

　　此外，在優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局方面，措施提出了2項具體措施；在持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通方面，措施提出6項具體措施，在保障措施方面，措施提出4項具體舉措。
 

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