【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司已與德國默克 達(dá)成協(xié)議，將自主研發(fā)的SHR7280口服GnRH受體拮抗劑項(xiàng)目有償許可給德國默克。
 

　　根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，此外，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成；以及包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。而德國默克將獲得SHR7280在中國大陸地區(qū)商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，以及在授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)。
 

　　公告顯示，SHR7280系恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，該產(chǎn)品已于2023年下半年啟動“控制性超促排卵治療”的相關(guān)研究，并于2024年年底完成臨床試驗(yàn)的主要研究部分，將繼續(xù)跟進(jìn)新生兒的研究終點(diǎn)。SHR7280預(yù)計(jì)有望成為輔助生殖領(lǐng)域，全球頭個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。
 

　　本次合作將加速推進(jìn)SHR7280在中國市場的商業(yè)化進(jìn)程，與海外市場拓展，讓恒瑞創(chuàng)新藥盡快惠及更多女性人群。值得一提的，此次合作是兩家公司既往合作的良好基礎(chǔ)上的再次雙贏合作。早在2023年10月，恒瑞醫(yī)藥就與德國默克就PARP1抑制劑HRS-1167和靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904達(dá)成合作，包括首付款、技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)和行權(quán)費(fèi)、里程碑付款在內(nèi)的潛在付款總額高達(dá)14億歐元。
 

　　事實(shí)上，與默克的合作，只是恒瑞醫(yī)藥近年來眾多產(chǎn)品出海中的部分案例。據(jù)悉，近一年恒瑞醫(yī)藥就已達(dá)成多筆對外授權(quán)，潛在的付款總額已超80億美元。
 

　　如2025年3月25日，恒瑞醫(yī)藥宣布將Lp(a)小分子抑制劑授權(quán)給默沙東，合作潛在付款總額高達(dá)19億美元。根據(jù)新聞稿介紹，HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。
 

　　2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權(quán)。
 

　　2024年12月29日，恒瑞醫(yī)藥與IDEAYABiosciences公司達(dá)成協(xié)議，將自主研發(fā)的Delta樣配體3(DLL3)ADC創(chuàng)新藥SHR-4849(簡稱“SHR-4849”)除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，有償許可給IDEAYA Biosciences公司。根據(jù)協(xié)議條款，IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付的潛在的付款總額可達(dá)10.45億美元。
 

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　　截至2024年12月，恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)12項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。目前，上述合作的收益已逐漸開始體現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥的財(cái)務(wù)報(bào)表中。據(jù)了解，2024年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收279.85億元，同比增長22.63%，歸母凈利潤63.37億元，同比增長47.28%。其中，報(bào)告期內(nèi)大幅增長的營收就包括收到Merck Healthcare的1.6億歐元對外許可首付款以及Kailera Therapeutics的1億美元對外許可首付款等許可合作對價。
 

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