【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在全球經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變的當(dāng)下，關(guān)稅政策的調(diào)整往往牽一發(fā)而動(dòng)全身，諸多行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)因此發(fā)生深刻變革，血制品行業(yè)便是其中之一。目前，關(guān)稅的影響正促使血制品供應(yīng)格局持續(xù)演變，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程迎來(lái)加速契機(jī)。?
 

　　我國(guó)血制品市場(chǎng)中，人血白蛋白和重組八因子存在從美國(guó)進(jìn)口的情況。人血白蛋白作為國(guó)內(nèi)血液制品領(lǐng)域大的銷售品種，市場(chǎng)規(guī)模不容小覷。有數(shù)據(jù)顯示，2023 年我國(guó)白蛋白銷售額迅猛增長(zhǎng)至 321 億元，這一數(shù)據(jù)直觀反映出終端需求呈現(xiàn)出穩(wěn)健上揚(yáng)的趨勢(shì)。然而，當(dāng)前我國(guó)人血白蛋白約 60% 依賴進(jìn)口，這意味著在這一關(guān)鍵血制品領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有著極為廣闊的替代空間。
 

　　凝血因子類產(chǎn)品同樣值得關(guān)注，其主要用于血友病治療，包含人血源性和重組因子兩類。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中于重組凝血因子 VIII(如拜耳、輝瑞的產(chǎn)品)和凝血酶原復(fù)合物(Octapharma)。由于采漿規(guī)模的限制，以及國(guó)內(nèi)外重組技術(shù)發(fā)展水平的差異，人凝血因子 VIII 的銷售規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于重組因子 VIII。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023 年我國(guó)凝血因子 VIII 銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)至 8.88 億元，而重組凝血因子 VIII 銷售額則達(dá)到 25.6 億元，重組產(chǎn)品占比高達(dá) 74%。?
 

　　美國(guó)在全球血漿供應(yīng)中占據(jù)著舉足輕重的地位，其血漿供應(yīng)量約占全球使用量的 70%。一直以來(lái)，我國(guó)部分血制品依賴從美國(guó)進(jìn)口。如今，關(guān)稅調(diào)整后，雖然理論上可通過(guò)跨區(qū)域調(diào)漿或者協(xié)調(diào)歐洲產(chǎn)能來(lái)滿足部分中國(guó)需求，但實(shí)際操作面臨諸多難題。跨區(qū)域調(diào)漿對(duì)產(chǎn)品收率和成本的影響充滿不確定性，協(xié)調(diào)歐洲供應(yīng)則可能危及歐洲自身供應(yīng)保障的穩(wěn)定性。短期內(nèi)，中國(guó)白蛋白市場(chǎng)供應(yīng)因庫(kù)存得以維持，生產(chǎn)企業(yè)與下游企業(yè)均在密切關(guān)注未來(lái)貿(mào)易關(guān)稅的走向。但業(yè)內(nèi)指出，貿(mào)易關(guān)稅難以回歸到 2024 年之前的水平。?
 

　　加征關(guān)稅后，美國(guó)血液制品在我國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力急劇下降。在此背景下，國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)迎來(lái)了量?jī)r(jià)齊升的良好機(jī)遇。一方面，關(guān)稅增加了進(jìn)口產(chǎn)品的成本，使得國(guó)產(chǎn)血制品在價(jià)格上更具優(yōu)勢(shì)，消費(fèi)者更傾向于選擇性價(jià)比高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；另一方面，進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)的不確定性，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶將目光更多地投向國(guó)產(chǎn)血制品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大。這一系列因素共同作用，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速前行。?
 

　　對(duì)于國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)而言，這不僅是機(jī)遇，更是挑戰(zhàn)。企業(yè)需要加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)水平，以滿足市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求。同時(shí)，國(guó)家也應(yīng)給予相關(guān)政策支持，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，助力國(guó)產(chǎn)血制品行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。?
 

　　展望未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)替代的加速推進(jìn)，我國(guó)血制品行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)更加自主、安全、穩(wěn)定的發(fā)展，逐步減少對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，在全球血制品市場(chǎng)中占據(jù)更為重要的地位。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前國(guó)內(nèi)血制品行業(yè)具有高度集中的特性。天壇生物、華蘭生物、博雅生物等頭部企業(yè)掌控著 70% 以上的采漿量，并且由于政策對(duì)新進(jìn)入者設(shè)置了較高門檻，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定。近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的采漿量呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，2024 年我國(guó)血液制品企業(yè)總采漿量達(dá)到 13400 噸，較 2023 年增長(zhǎng) 10.9%。像華蘭生物采漿量達(dá) 1586.37 噸，同比增長(zhǎng) 18.18%；博雅生物采漿量為 630.6 噸，同比增長(zhǎng) 10.4%；天壇生物采漿量達(dá) 2781 噸，同比增長(zhǎng) 15.2% 。采漿量的穩(wěn)定增長(zhǎng)為國(guó)產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能、提升市場(chǎng)供應(yīng)能力提供了堅(jiān)實(shí)的原料保障。?
 

　　為進(jìn)一步增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大規(guī)模效應(yīng)，不少國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)積極通過(guò)并購(gòu)整合的方式進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局。2024 年，上海萊士擬以 42 億元現(xiàn)金收購(gòu)南岳生物 100% 股權(quán)。南岳生物作為湖南省擁有 GMP 證照的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá) 500 噸，旗下運(yùn)營(yíng) 9 家單采血漿站，2024 年采漿量達(dá) 278 噸。收購(gòu)?fù)瓿珊?，上海萊士采漿量預(yù)計(jì)增長(zhǎng) 18% 以上，并且南岳生物的 4 項(xiàng)在研產(chǎn)品管線與上海萊士現(xiàn)有資源形成協(xié)同互補(bǔ)，較大增強(qiáng)了企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。同年，天壇生物控股子公司成都蓉生以 1.85 億美元收購(gòu) CSL 亞太全資子公司中原瑞德 100% 的股權(quán)，新增一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)及 5 個(gè)在營(yíng)單采血漿站；博雅生物宣布并購(gòu)綠十字 (香港)，間接控制綠十字 (中國(guó))，增加 4 個(gè)單采血漿站，2023 年綠十字 (中國(guó)) 采漿量達(dá) 104 噸，收購(gòu)?fù)瓿珊蟛┭派锟偛蓾{量有望突破 500 噸。這些并購(gòu)舉措，不僅擴(kuò)大了企業(yè)的原料血漿規(guī)模，還豐富了產(chǎn)品管線，為國(guó)產(chǎn)血制品企業(yè)在與進(jìn)口產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中增添了砝碼。
 

　　關(guān)稅政策的調(diào)整為國(guó)內(nèi)血制品行業(yè)帶來(lái)了深刻變革，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速是大勢(shì)所趨。分析指出，從長(zhǎng)遠(yuǎn)視角來(lái)看，隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)能力，進(jìn)口依賴程度將逐步降低。
 

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