【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】4 月以來，醫(yī)藥領(lǐng)域迎來振奮人心的消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接連公告 4 款創(chuàng)新藥獲批上市，涵蓋中重度血友病 B、乳腺癌、銀屑病等疾病領(lǐng)域，同時(shí)還出現(xiàn)了中藥創(chuàng)新藥的身影，為患者帶來了全新的治療希望與選擇。
 

　　其中，4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局公告2款創(chuàng)新藥獲批上市，分別為中山康方生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的依若奇單抗注射液(商品名：愛達(dá)羅)、AstraZeneca UK Limited申報(bào)的1類創(chuàng)新藥卡匹色替片(商品名：荃科得(TRUQAP))。4月10日國(guó)家藥監(jiān)局公告，上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液(商品名：信玖凝)上市。
 

　　資料顯示，康方生物的依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體，可以與人白細(xì)胞介素-12(IL-12)和白細(xì)胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亞單位特異性結(jié)合，阻斷其下游信號(hào)通路的激活，抑制干擾素-γ(IFN-γ)以及白細(xì)胞介素-17A(IL-17A)的分泌，從而發(fā)揮抗炎作用。適用于對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系統(tǒng)性治療或PUVA(補(bǔ)骨脂素和紫外線A)不應(yīng)答、有禁忌或無(wú)法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。
 

　　而卡匹色替片是一款進(jìn)口1類創(chuàng)新藥，該藥適用于聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
 

　　信致醫(yī)藥的波哌達(dá)可基注射液用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。資料顯示，血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌達(dá)可基注射液是重組腺相關(guān)病毒(rAAV)載體基因治療產(chǎn)品，通過rAAV載體將FIX基因?qū)氚屑?xì)胞(主要是肝細(xì)胞)，從而表達(dá)FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。
 

　　除以上三款創(chuàng)新藥獲批上市外，4月21日，國(guó)家藥監(jiān)局還公告，健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏獲批上市。資料顯示，該藥品處方源自全國(guó)名中醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)方，貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱(38.5℃及以下)。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇。
 

　　4 月多款創(chuàng)新藥的密集獲批，彰顯了我國(guó)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，無(wú)論是生物制藥、基因治療，還是中藥創(chuàng)新，都取得了顯著成果。這些創(chuàng)新藥的上市，將改善相關(guān)疾病患者的治療現(xiàn)狀，為他們帶來新的生機(jī)與希望，也為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

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