【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司傳來(lái)喜訊，其自主研究開發(fā)的治療用生物制品 1 類新藥 HWS116 注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。這一消息為晚期實(shí)體瘤藥物開發(fā)帶來(lái)了新的曙光。?
 

　　資料顯示，HWS116是一款靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體，通過(guò)阻斷成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體介導(dǎo)的信號(hào)通路抑制腫瘤生長(zhǎng)，并通過(guò)其Fc介導(dǎo)的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)殺傷腫瘤細(xì)胞。FGFR2b的過(guò)表達(dá)與胃癌、乳腺癌、肝內(nèi)膽管癌等高侵襲性腫瘤密切相關(guān)，約30%的HER2陰性晚期胃癌患者中存在FGFR2b過(guò)表達(dá)。開發(fā)靶向FGFR2b的療法，有助于實(shí)現(xiàn)FGFR2b過(guò)表達(dá)癌癥患者的精準(zhǔn)治療。
 

　　晚期實(shí)體瘤一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的難題，其發(fā)病率高、惡性程度高高，嚴(yán)重威脅著人類健康。有數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球新發(fā)癌癥病例 1930 萬(wàn)例，其中實(shí)體瘤病例約占 80%；在中國(guó)，2020 年新發(fā)癌癥病例 457 萬(wàn)例，實(shí)體瘤病例約占 85%。面對(duì)如此嚴(yán)峻的形勢(shì)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥企紛紛加大在這一領(lǐng)域的布局力度，力求突破困境，為人命健康帶來(lái)新的生機(jī)。除了人福醫(yī)藥傳來(lái)喜訊外，近期，還有多家藥企在這一領(lǐng)域也獲得新進(jìn)展。
 

　　如匯宇制藥研發(fā)的注射用HY0001a用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，標(biāo)志著該項(xiàng)藥品將正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。注射用HY0001a為一種CDCP1(CUB結(jié)構(gòu)域包含蛋白1)抗體偶聯(lián)藥物，臨床前研究表明，HY0001a在多種實(shí)體瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)秀的抗腫瘤效果且安全性良好，具有巨大的臨床開發(fā)價(jià)值。
 

　　翰森制藥近日宣布，公司自主研發(fā)的1類新藥HS-10529片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬開發(fā)治療KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤。根據(jù)翰森制藥新聞稿介紹，這是該公司研發(fā)的一種靶向 KRAS G12D 的小分子抑制劑，具有高度選擇性。臨床前藥效試驗(yàn)表明，HS - 10529 具有良好的臨床前藥效活性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和安全性。
 

　　而復(fù)宏漢霖近日發(fā)布公告稱，公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)(“HLX43”)聯(lián)合漢斯?fàn)?reg; (斯魯利單抗注射液)(“漢斯?fàn)?reg;”)治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1b/2期臨床研究于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)完成頭例患者給藥。這一舉措，為晚期實(shí)體瘤的聯(lián)合治療方案提供了新的探索方向。
 

　　這些藥企在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的積極探索與重大突破，不僅為患者帶來(lái)了更多的治療選擇和生存希望，也彰顯了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力的不斷提升。相信在眾多藥企的不懈努力下，晚期實(shí)體瘤這一醫(yī)學(xué)難題終將被攻克，為全球患者的健康福祉作出貢獻(xiàn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。