【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至2025年5月6日收盤(pán),眾生藥業(yè)報(bào)收于11.37元,上漲2.16%,新市凈率2.42,總市值96.82億元。
消息面上,眾生藥業(yè)5月6日公告稱(chēng),其自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液在減重和降糖兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,該藥物在3~9mg劑量范圍內(nèi)對(duì)中國(guó)成人肥胖/超重參與者和2型糖尿病參與者表現(xiàn)出良好的療效和安全性。
數(shù)據(jù)顯示,2020年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模約為330億美元,同比增長(zhǎng)率為8.1%,預(yù)計(jì)未來(lái)多肽藥物市場(chǎng)將以7.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),在2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破550億美元水平,多肽藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。
近日,公司還于2025年5月6日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研。在互動(dòng)環(huán)節(jié)中,公司2024年以及2025年一季度的業(yè)績(jī)情況、2024年資產(chǎn)減值情況、創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)的布局、代謝性疾病的新藥情況及進(jìn)展、RAY1225注射液II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果、流感新藥情況等問(wèn)題備受機(jī)構(gòu)關(guān)注。
其中就RAY1225注射液II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果而言,公司作了詳細(xì)的介紹,RAY1225注射液是公司研發(fā)的、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物,屬于長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性,可通過(guò)刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機(jī)制調(diào)節(jié)人體代謝和控制血糖,有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。
RAY1225注射液臨床擬用于成人2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治療,目前兩項(xiàng)研究處于II期臨床試驗(yàn)階段,用于肥胖/超重患者及2型糖尿病患者的II期臨床試驗(yàn)都于近期完成Part A子研究的數(shù)據(jù)清理和鎖定,獲得頂線(xiàn)分析結(jié)果,達(dá)到主要終點(diǎn)。
減重Ⅱ期臨床試驗(yàn)相關(guān)情況:Part A較低劑量平行研究部分中,肥胖/超重參與者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰劑共入組122例,每?jī)芍芙o藥一次,連續(xù)治療24周。結(jié)果顯示,RAY1225注射液3mg組(1mg起始,第8周滴定到目標(biāo)劑量并維持16周,總劑量為30mg)和6mg組(1mg起始,第12周滴定到目標(biāo)劑量并維持12周,總劑量為50mg),兩組體重呈劑量依賴(lài)性下降,體重相對(duì)變化的最小二乘均數(shù)分別為-10.06%和-12.97%,安慰劑組為-3.62%,兩組體重下降均顯著優(yōu)于安慰劑組(P<0.001)。
降糖Ⅱ期臨床試驗(yàn)相關(guān)情況:在Part A較低劑量平行研究部分,2型糖尿病參與者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰劑共入組123例,每?jī)芍芙o藥一次(Q2W),連續(xù)治療24周。RAY1225注射液3mg組(1mg起始,第8周滴定到目標(biāo)劑量并維持16周,總劑量為30mg)、6mg組(1mg起始,第12周滴定到目標(biāo)劑量并維持12周,總劑量為50mg),兩組的糖化血紅蛋白(HbA1c)呈劑量依賴(lài)性下降,治療24周HbA1c較基線(xiàn)變化的最小二乘均數(shù)分別為-1.67%、-2.07%,安慰劑組為-0.23%,兩組HbA1c下降情況均顯著優(yōu)于安慰劑組(P<0.0001)。
RAY1225注射液3mg~9mg在肥胖/超重參與者及2型糖尿病參與者中安全性、耐受性良好,整體安全性特征與RAY1225注射液既往臨床研究和GLP-1類(lèi)藥物類(lèi)似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號(hào)。最常見(jiàn)的為胃腸道相關(guān)不良反應(yīng),嚴(yán)重程度大多較輕微。
RAY1225注射液治療肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項(xiàng)II期臨床研究仍在進(jìn)行中。
此外,RAY1225注射液收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),RAY1225注射液可直接在美國(guó)開(kāi)展超重或肥胖適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。公司于近日獲得RAY1225注射液治療肥胖/超重參與者III期臨床試驗(yàn)倫理批件,公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進(jìn)臨床試驗(yàn)。
公開(kāi)資料顯示,眾生藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的企業(yè),現(xiàn)有業(yè)務(wù)涵蓋中成藥、創(chuàng)新藥和化學(xué)藥等產(chǎn)品。
2024年年報(bào)顯示,公司2024年?duì)I業(yè)收入為24.67億元,同比下降5.48%;歸母凈利潤(rùn)為-2.99億元,同比下降213.63%。營(yíng)收下滑,由盈轉(zhuǎn)虧主要受集采降價(jià)、計(jì)提減值損失等因素影響。2025年一季度,眾生藥業(yè)業(yè)績(jī)回暖,營(yíng)收6.34億元同比降1.07%,凈利潤(rùn)8261.18萬(wàn)元同比增61.06%。
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評(píng)論