【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥在利好政策的支持下實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，正步入黃金發(fā)展時(shí)代。很多藥企也爭(zhēng)相加碼創(chuàng)新藥的研發(fā)，并不斷迎來(lái)收獲。
 

　　如5月7日，創(chuàng)新藥企業(yè)云頂新耀宣布，公司耐賦康 (布地奈德腸溶膠囊)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)，用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者，以減少腎功能損失。
 

　　云頂新耀相關(guān)人士表示，此次完全批準(zhǔn)取消了對(duì)蛋白尿水平的限制，這將推動(dòng)耐賦康從改變治療格局走向重塑治療標(biāo)準(zhǔn)，延緩IgA腎病患者腎功能衰退，更好地滿足長(zhǎng)期未被滿足的臨床需求，使更多患者獲益。
 

　　據(jù)悉，耐賦康完全獲批，基于3期臨床2年完整優(yōu)異的腎功能保護(hù)數(shù)據(jù)，并取消了對(duì)蛋白尿水平的限制。這將擴(kuò)展耐賦康用藥患者基數(shù)，使更廣泛的患者獲益。此次完全獲批，意味著耐賦康適用于所有具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者。有數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)約有500萬(wàn)IgA腎病患者，每年新增確診患者超過(guò)10萬(wàn)，藥物市場(chǎng)需求巨大。耐賦康在獲得完全批準(zhǔn)后，其適用人群將大幅擴(kuò)展。
 

　　分析指出，耐賦康的轉(zhuǎn)正，是我國(guó)創(chuàng)新藥政策利好的生動(dòng)體現(xiàn)。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，從加快審評(píng)審批速度，到給予稅收優(yōu)惠、資金扶持等，多方位為創(chuàng)新藥企業(yè)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。附條件批準(zhǔn)政策的實(shí)施，為一些治療嚴(yán)重疾病且具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥開(kāi)辟了快速上市通道，讓患者能夠更早地用上創(chuàng)新藥物。而從附條件批準(zhǔn)到完全批準(zhǔn)，這一過(guò)程則是對(duì)藥物長(zhǎng)期安全性和有效性的進(jìn)一步嚴(yán)格評(píng)估，確保每一款上市的創(chuàng)新藥都經(jīng)得起市場(chǎng)和時(shí)間的檢驗(yàn)。正是在這樣的政策支持下，像云頂新耀這樣的創(chuàng)新藥企業(yè)才能心無(wú)旁騖地專(zhuān)注于研發(fā)，加速創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。?
 

　　據(jù)悉，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，不僅為患者帶來(lái)了更多、更好的治療選擇，也在全球醫(yī)藥領(lǐng)域逐漸嶄露頭角。越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，展示著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的實(shí)力。這不僅提升了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際地位，也為推動(dòng)全球醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)了中國(guó)智慧和中國(guó)力量。?
 

　　站在新的歷史起點(diǎn)上，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)巨大發(fā)展機(jī)遇。有研究報(bào)告顯示，2020-2024年，中國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量呈波動(dòng)上升趨勢(shì)，2024年創(chuàng)歷史新高，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展黃金期。另有業(yè)內(nèi)人士指出，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)面臨著從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的新命題，也將開(kāi)啟從"規(guī)模積累"向"價(jià)值創(chuàng)造"的新歷史階段。
 

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