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該抗病毒藥物市場群雄逐鹿，8家企業(yè)爭奪仿制第2家

2025年05月14日 09:45:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：41422

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在抗病毒藥物的廣闊市場中，來特莫韋作為新型非核苷巨細胞病毒(CMV)抑制劑，正以其獨特的作用機制和療效，成為醫(yī)藥行業(yè)矚目的焦點。隨著其化合物專利在中國的保護期限于2024年4月到期，一場圍繞來特莫韋的市場爭奪戰(zhàn)已然拉開帷幕，眾多國內(nèi)藥企紛紛摩拳擦掌，試圖在這片具潛力的領域搶占一席之地。
 
　　如5月12日，根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，已承辦仁合益康匯澤藥業(yè)的來特莫韋注射液的仿制上市，這已經(jīng)是今年以來第6家提交來特莫韋注射液仿制生產(chǎn)申請的企業(yè)。
 
　　從競爭情況來看，2024年正大天晴拿下來特莫韋注射液的首仿。據(jù)悉，目前正在進行上市申請的，除了上述的仁合益康匯澤藥業(yè)外，另外還有8家企業(yè)。其中2024年申請的有3家：博騰藥業(yè)、華北制藥、齊魯制藥，2025年申請的有5家：奧賽康藥業(yè)、石家莊四藥、先鋒制藥、第壹制藥、揚子江藥業(yè)。
 
　　資料顯示， 來特莫韋是一種新型巨細胞病毒末端酶抑制劑，具有新型抗CMV的作用，通過抑制巨細胞病毒DNA末端酶復合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性來阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。主要用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
 
　　來特莫韋的片劑和注射劑于2017年獲得美國FDA的批準上市，商品名為Prevymis。目前，來特莫韋相關制劑已在美國、歐洲、日本等近20個國家和地區(qū)上市銷售。
 
　　2022年1月6日，默沙東的來特莫韋片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。同年5月16日，默沙東的來特莫韋注射液也在中國獲批上市。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，來特莫韋自推向市場以來，銷售額呈現(xiàn)出顯著的增長趨勢。根據(jù)默沙東2023年財報顯示，來特莫韋在2023年的全球銷售額為6.05億美元，同比增長41.4%。
 
　　另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，中國公立醫(yī)療機構終端來特莫韋片的銷售額突破了1億元人民幣，同比增長了約159%。更引人注目的是，來特莫韋注射液的銷售額增速更為迅猛，超過了732%。
 
　　這一顯著的增長不僅反映了來特莫韋在市場上的強勁需求，也暗示了其在抗病毒治療領域的重要性和潛力。
 
　　當前，眾多藥企的紛紛入局來特莫韋，也進一步證明來特莫韋市場的巨大吸引力和廣闊發(fā)展空間。然而，激烈的市場競爭也意味著挑戰(zhàn)與機遇并存。對于這些布局來特莫韋仿制的藥企而言，如何在保證藥品質(zhì)量與療效的前提下，降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，將成為在市場競爭中脫穎而出的關鍵。同時，隨著更多仿制藥的上市，市場價格競爭也將不可避免，藥企還需制定合理的市場策略，以應對可能出現(xiàn)的價格波動和市場爭奪。
 
　　未來，隨著來特莫韋仿制藥的陸續(xù)上市，市場格局或?qū)l(fā)生深刻變化。一方面，仿制藥的出現(xiàn)將為患者提供更多的用藥選擇，有望降低治療成本，提高藥物的可及性；另一方面，也將進一步推動巨細胞病毒感染治療領域的發(fā)展，促進更多相關研究和創(chuàng)新。
 
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