【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)統(tǒng)計，近5個交易日(5月7日至5月13日)兩市約290家公司被機構(gòu)調(diào)研。其中，共有93家公司獲20家以上機構(gòu)扎堆調(diào)研。來自生物醫(yī)藥行業(yè)的百濟神州尤其受關(guān)注，參與調(diào)研的機構(gòu)達到251家。
 

　　根據(jù)百濟神州5月9日披露的調(diào)研公告，公司于5月8日接待Ariose Capital、Azimut Investment、Baillie Gifford、Capital Group、Chino Asset等160家機構(gòu)調(diào)研。
 

　　就交流環(huán)節(jié)來看，諸如百悅澤的長期定位、百悅澤原料藥供應(yīng)、產(chǎn)品受政策和季節(jié)性因素影響、新藥的研究進展和市場機會等諸多問題被機構(gòu)高度關(guān)注。
 

　　其中，百悅澤是由公司自主研發(fā)的 BTK 抑制劑，該產(chǎn)品全球銷售額增長，2025年一季度全球銷售額總計56.92億元，同比增長63.7%。其中，美國銷售額總計40.41億元，同比增長61.9%，主要得益于需求的增長，其中超過60%的季度環(huán)比增長來自于在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應(yīng)癥中使用的擴大。歐洲銷售額總計8.36億元，同比增長75.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有歐洲主要市場的地位提升，其中包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計5.90億元，同比增長43.1%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長。
 

　　目前，百悅澤已獲批的四項適應(yīng)癥均納入國家醫(yī)保目錄。公司表示將繼續(xù)拓展百悅澤的全球藥政注冊項目。公司預(yù)計將于2025年下半年取得美國FDA和EC對百悅澤片劑新劑型上市申請的批準。此外，公司已獲得歐洲藥品管理局批準，將瑞士公司Siegfried增列為百悅澤的原料藥生產(chǎn)商。
 

　　隨著禮來公司今年晚些時候公布匹妥布替尼一線治療CLL數(shù)據(jù)，公司認為匹妥布替尼對百悅澤不構(gòu)成重大威脅。其認為，該研究會在短期內(nèi)改變BTK抑制劑在一線治療中的應(yīng)用格局。匹妥布替尼更可能定位為患者在共價BTK抑制劑治療進展后的后續(xù)用藥選擇。
 

　　對于瑞士公司Siegfried增列為百悅澤的原料藥生產(chǎn)商，公司表示這標(biāo)志著其在全球供應(yīng)鏈方面取得了重要進展。公司重視供應(yīng)鏈彈性并積極采取措施，確保原料藥供應(yīng)的穩(wěn)定性和彈性，同時增加庫存以滿足日常需求并提供額外的安全保障，致力于確保全球患者能夠獲得藥品供應(yīng)。公司將繼續(xù)關(guān)注環(huán)境變化，采取積極措施繼續(xù)實現(xiàn)全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的多元化、保持充足安全產(chǎn)品庫存的戰(zhàn)略。
 

　　對于阿可替尼納入美國通脹削減法案(IRA)價格談判名單的情況，公司預(yù)計該價格談判對阿可替尼的影響要到2027年才會顯現(xiàn)，且認為其間接市場價格影響是可控的。百悅澤在ALPINE試驗中展現(xiàn)出較伊布替尼的頭對頭優(yōu)效性，兩者在安全性和療效方面存在顯著差異。盡管阿可替尼較伊布替尼心臟毒性較小，但在多項研究中其療效也存疑。公司認為伊布替尼和阿可替尼并非百悅澤的有力替代品。公司對百悅澤在新患治療、復(fù)發(fā)難治性治療中的地位充滿信心，持續(xù)強勁的市場表現(xiàn)將是應(yīng)對IRA等政策變化的關(guān)鍵。
 

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