【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著我國創(chuàng)新藥利好性政策接連出臺，創(chuàng)新藥審批提速，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量正不斷增長。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年12月31日，中國企業(yè)研發(fā)的活躍創(chuàng)新藥數(shù)量已達到3575個。在國內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥中，本土產(chǎn)品占比也明顯提升，已從2015年的不足10%提升至2024年的42%。
 

　　國產(chǎn)新藥的不斷涌現(xiàn)，彰顯出國內(nèi)已涌現(xiàn)出大批創(chuàng)新實力強勁的藥企。值得注意的是，在這些創(chuàng)新型企業(yè)中有不少表現(xiàn)尤為亮眼。以恒瑞醫(yī)藥為例，2025年以來其已有超10款新藥獲批臨床。
 

　　近日，恒瑞醫(yī)藥及其子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HRS-5817注射液開展用于超重或肥胖癥的臨床試驗。
 

　　HRS-5817是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，針對超重或肥胖癥進行治療。該藥物的獨特之處在于其靶點，全球范圍內(nèi)尚未有同類藥物上市，因此該藥的研發(fā)具有重要的臨床價值。
 

　　5月初，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司已相繼收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。據(jù)悉，7款藥物累計研發(fā)投入約17.7億元，其中阿得貝利單抗投入較高(8.15億元)。
 

　　4月29日消息，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥獲國家藥監(jiān)局批準開展HRS-5635注射液臨床試驗，適應(yīng)癥為聯(lián)合聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎(受理號：CXHL2500174)。HRS-5635為公司自主研發(fā)的新一代肝靶向乙肝病毒(HBV)的siRNA藥物，非臨床藥效研究顯示對所有HBV基因型均顯示優(yōu)異的抗病毒活性。
 

　　4月14日消息，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-3792注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-3792注射液是其自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤候選藥物，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。
 

　　1月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)核準簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《藥物臨床試驗批準通知書》，并計劃于近期開展臨床試驗。
 

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　　總的來說，在持續(xù)高投入下，恒瑞醫(yī)藥在研管線正快速推進，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果也正持續(xù)獲批。業(yè)內(nèi)預(yù)計，照此趨勢，恒瑞早前在年報所披露的未來三年預(yù)計獲批上市47項創(chuàng)新成果將加速兌現(xiàn)，在新藥和新適應(yīng)癥獲批方面也將迎來更多新的突破，為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更多助力。
 

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