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本周又有多新藥獲批上市，其中兩款涉及眼科

2025年05月22日 09:54:55來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33691

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，我國新藥獲批上市數(shù)量正呈現(xiàn)上升趨勢。本周，就又有多家藥企相繼公告新藥獲批上市。
 
　　5月21日，聯(lián)康生物科技集團(tuán)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)集團(tuán)的眼科新產(chǎn)品金因康®(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請，批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20254149”。金因康®的獲批標(biāo)志著集團(tuán)眼科藥物管線的進(jìn)一步完善，為干眼癥患者提供更加多樣化的治療方案。
 
　　據(jù)了解，聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及銷售之業(yè)務(wù)，專注為糖尿病、骨質(zhì)疏松癥等內(nèi)分泌治療領(lǐng)域、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法和創(chuàng)新藥物。
 
　　目前，公司已擴(kuò)充銷售團(tuán)隊(duì)，整合了醫(yī)院、藥房及電商平臺等渠道資源，并與原料藥(API)供應(yīng)商建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，進(jìn)一步增強(qiáng)了金因康®的可負(fù)擔(dān)性和市場競爭力。未來，公司將持續(xù)關(guān)注臨床需求，加大研發(fā)投入，擴(kuò)充眼科藥物管線，不斷鞏固在中國持續(xù)增長的眼科市場中的優(yōu)勢地位。
 
　　5月21日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)公示，諾誠健華申報的坦昔妥單抗(tafasitamab)的新藥上市申請已獲批準(zhǔn)。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。根據(jù)NMPA藥品審評中心(CDE)此前優(yōu)先審評公示，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
 
　　坦昔妥單抗是一種靶向 CD19 的免疫療法，通過 Fc 結(jié)構(gòu)域相互作用，能引發(fā)直接細(xì)胞毒性、ADCC和ADCP作用，精準(zhǔn)識別并攻擊腫瘤細(xì)胞。此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已在香港、澳門和中國臺灣地區(qū)獲批治療符合條件的DLBCL患者。此次，坦昔妥單抗在國內(nèi)的獲批與應(yīng)用，將為 DLBCL 治療領(lǐng)域帶來全新的活力，并為廣大國內(nèi)患者提供更好的治療新選擇。
 
　　5月19日，兆科眼科公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局最近受理了環(huán)孢素眼用凝膠的新藥上市申請。環(huán)孢素眼用凝膠是兆科眼科在中國開發(fā)的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠，用于治療中重度干眼癥。該藥采用專利水凝膠配方，根據(jù)第II期和第III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，環(huán)孢素眼用凝膠表現(xiàn)出良好的療效和安全性，能夠迅速起效，可于兩星期內(nèi)見效。每日一次的用藥方式有望顯著改善患者的用藥依從性和生活質(zhì)量。
 
　　值得一提的是，可能受好消息影響，兆科眼科當(dāng)日股價大漲。盤初拉升一度漲超14%，報2.46港元，股價創(chuàng)2024年2月以來新高。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
 
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