【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】受利好消息帶動(dòng),遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)股價(jià)在5月以來持續(xù)走高,并于5月23日盤中觸及9.20港元的歷史高位,月內(nèi)漲幅近50%,較年初低位已經(jīng)實(shí)現(xiàn)超過翻倍的增長(zhǎng)。
 

　　5月25日,公司再度迎來重磅產(chǎn)品的進(jìn)展利好,其用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)已在中國(guó)澳門獲批上市,將為該地區(qū)的蠕形螨瞼緣炎患者提供全新治療方案。
 

圖片由遠(yuǎn)大醫(yī)藥提供
 

　　據(jù)悉,GPN01768為一款FDA批準(zhǔn)用于治療蠕形螨瞼緣炎的創(chuàng)新藥物,遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有其在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,早前該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的受理。此次GPN01768落地中國(guó)澳門,不僅為該產(chǎn)品未來在粵港澳大灣區(qū)的上市提供助力,同時(shí)也有望進(jìn)一步促進(jìn)其在中國(guó)大陸的落地。
 

　　海外銷售數(shù)據(jù)破億,十億分子潛力產(chǎn)品填補(bǔ)市場(chǎng)空白
 

　　蠕形螨瞼緣炎是由蠕形螨感染瞼緣所導(dǎo)致的慢性炎性反應(yīng)性疾病,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼板腺。該病對(duì)瞼緣的破壞較大,易反復(fù)發(fā)作且具備傳染特性,可導(dǎo)致脂質(zhì)分泌減少,淚膜穩(wěn)定性下降,進(jìn)而引發(fā)干眼。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示,在干眼癥患者中,蠕形螨瞼緣炎的檢出率高達(dá)80%以上,且已有年輕化趨勢(shì)。據(jù)一項(xiàng)納入335例眼表不適患者的研究顯示,有84%的患者眼中有蠕形螨,且蠕形螨的數(shù)量與主觀眼表不適呈顯著正相關(guān)。
 

　　作為一項(xiàng)具有傳染特性的疾病,蠕形螨瞼緣炎在全球范圍內(nèi)已有數(shù)億患者,全球范圍內(nèi)的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年全球蠕形螨瞼緣炎的患者人數(shù)已有約4.68億人,預(yù)計(jì)到2025年及2030年全球患者將分別達(dá)約4.85億人及5.06億人,其中中國(guó)患者將分別于2025年及2030年增加至5,950萬人及5,980萬人。
 

　　盡管患者基數(shù)龐大,但目前臨床治療并無針對(duì)該疾病的特異性藥物,僅有以局部除螨為目的的茶樹油制劑等藥物,給藥周期較長(zhǎng)且用藥時(shí)的藥物濃度難以把控。在此情況下,臨床上急需一款起效快且可直接針對(duì)病因的安全有效的治療藥物,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的GPN01768則有望填補(bǔ)這部分臨床空白,為蠕形螨瞼緣炎患者帶來新的治療選擇。
 

　　據(jù)悉,GPN01768是一款對(duì)昆蟲和蛛形綱動(dòng)物體內(nèi)的γ-氨基丁酸門控氯離子通道 (GABA-Cl) 具有選擇性的非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑,其通過選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl,使蟲體麻痹和死亡,進(jìn)而治療蠕形螨瞼緣炎。此外,GPN01768具有高度親脂性,可促進(jìn)其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
 

　　GPN01768已于2023年在美國(guó)獲批上市,并表現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)滲透率及業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)潛力。該產(chǎn)品2024年取得1.80億美元收入,共計(jì)售出16.3萬瓶;2025年一季度,GPN01768在美國(guó)實(shí)現(xiàn)了7,830萬美元的銷售額,較2024年四季度增長(zhǎng)了18%。
 

　　可以預(yù)見,在患者規(guī)模同樣巨大的中國(guó)市場(chǎng),GPN01768或?qū)⒀永m(xù)其在美國(guó)市場(chǎng)的亮眼表現(xiàn),進(jìn)一步上演蠕形螨瞼緣炎治療的新藥熱潮。且從市場(chǎng)規(guī)模來看,GPN01768在我國(guó)也將有廣闊的商業(yè)化潛力釋放空間,據(jù)博研咨詢數(shù)據(jù),2023年國(guó)內(nèi)瞼緣炎治療藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約18.5億元人民幣。
 

　　值得一提的是,GPN01768還可用于治療蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙,其在美國(guó)開展的用于治療該疾病的II期臨床研究也顯示出了陽性的頂線結(jié)果,未來或稱為全新的治療瞼板腺功能障礙的臨床治療方案,有望惠及國(guó)內(nèi)超7,000萬瞼板腺功能障礙患者。
 

　　創(chuàng)新破局撬動(dòng)價(jià)值提升,多板塊協(xié)同并進(jìn)夯實(shí)核心競(jìng)爭(zhēng)力
 

　　作為一家持續(xù)深耕科技創(chuàng)新的企業(yè),遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在多個(gè)業(yè)務(wù)板塊擁有較為完善的創(chuàng)新布局。
 

　　在眼科板塊,公司持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新,堅(jiān)持專業(yè)化發(fā)展道路,不斷提升行業(yè)地位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,已成為國(guó)內(nèi)眼科領(lǐng)域的“隱形龍頭”。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科板塊已構(gòu)建了“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系,儲(chǔ)備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品,且取得了重大研發(fā)進(jìn)展,未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
 

圖片由遠(yuǎn)大醫(yī)藥提供
 

　　其中,用于治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)是目前一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑,該產(chǎn)品于2021年10月在美國(guó)獲批上市,于2024年11月獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,已經(jīng)在粵港澳大灣區(qū)銷售,近期將在中國(guó)大陸地區(qū)上市銷售。據(jù)悉,OC-01在美國(guó)上市一年內(nèi)便開出超過9.7萬份處方,2023年該產(chǎn)品在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷售收入約4,200萬美元,這充分驗(yàn)證了該產(chǎn)品治療干眼癥的商業(yè)化潛力。
 

圖片由遠(yuǎn)大醫(yī)藥提供
 

　　此外,用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究并達(dá)到了臨床終點(diǎn);用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中國(guó)III期臨床研究頭例患者入組給藥,并將于今年6月完成全部患者入組給藥;用于推遲兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884于2024年6月完成中國(guó)I期臨床研究頭例患者入組給藥。
 

　　同時(shí),在核藥抗腫瘤診療板塊,遠(yuǎn)大醫(yī)藥亦收獲滿滿。5月以來,公司核藥板塊進(jìn)展頻傳,易甘泰®釔[90Y]微球注射液的臨床研究數(shù)據(jù)近日成功亮相全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域具影響力的會(huì)議——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO),分別來自清華大學(xué)附屬長(zhǎng)庚醫(yī)院的董家鴻院士團(tuán)隊(duì)和陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院的張輝教授團(tuán)隊(duì);同時(shí)有15篇相關(guān)研究成果獲2025年亞太原發(fā)性肝癌專家會(huì)議(APPLE)收錄。這意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液已深受業(yè)界及國(guó)際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥成都溫江核藥研發(fā)及生產(chǎn)基地日前也已獲得國(guó)家生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的甲級(jí)《輻射安全許可證》,并將于今年6月正式投入運(yùn)營(yíng)。據(jù)悉,該基地為核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺(tái),總規(guī)劃投資擬超30億元人民幣,聚焦同位素工藝開發(fā)與制備、核藥偶聯(lián)技術(shù)、自動(dòng)化標(biāo)記技術(shù)等核心領(lǐng)域,覆蓋核藥早研、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、非臨床研究、智能生產(chǎn)與配送一站式全生命周期管理,樹立了研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量與運(yùn)營(yíng)體系,基地建設(shè)有14條符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的生產(chǎn)線,并構(gòu)建了全鏈條AI運(yùn)營(yíng)體系和智能制造體系,可實(shí)現(xiàn)多種同位素和多種核藥制劑的自主生產(chǎn),同時(shí)預(yù)留α核素藥物生產(chǎn)線,是目前國(guó)際范圍內(nèi)核素種類全、自動(dòng)化程度高的智能工廠之一,可充分滿足公司治療性與診斷性核藥的多品種、規(guī)?；苽湫枨蟆?br /> 

　　隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥科技創(chuàng)新破局在即,資本市場(chǎng)已提前捕捉到公司“原始創(chuàng)新”蛻變的歷史機(jī)遇——多個(gè)研究機(jī)構(gòu)調(diào)高公司股價(jià)預(yù)期,其中國(guó)際大行中金年內(nèi)連續(xù)3次上調(diào)遠(yuǎn)大醫(yī)藥目標(biāo)價(jià),新目標(biāo)價(jià)為9.6港元;華泰證券則給出了更高的10.15港元目標(biāo)價(jià)。
 

　　多元業(yè)務(wù)板塊頻出的創(chuàng)新產(chǎn)品新進(jìn)展或已驗(yàn)證:遠(yuǎn)大醫(yī)藥多年深耕的創(chuàng)新戰(zhàn)略已結(jié)出累累碩果,正待成為反哺公司長(zhǎng)效發(fā)展的養(yǎng)分,為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來更為充沛的動(dòng)能。