公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，派格生物是一家專注于自主研究及開(kāi)發(fā)慢性病創(chuàng)新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。此前，派格生物曾于兩度進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案，謀求在上科創(chuàng)板上市。計(jì)劃募資25.38億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，以及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。
 

　　歷經(jīng)兩輪問(wèn)詢后，公司于2022年4月撤回上市申請(qǐng)材料。后因產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略及全球業(yè)務(wù)拓展而轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所，并通過(guò)港股18A規(guī)則成功實(shí)現(xiàn)IPO。
 

　　據(jù)了解，公司至今仍無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，但建立了高效靶點(diǎn)篩選及分子修飾劑平臺(tái)，包括代謝疾病數(shù)據(jù)收集、藥物分子設(shè)計(jì)平臺(tái)、化合物篩選平臺(tái)三大功能。同時(shí)，還已自主開(kāi)發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他五款候選產(chǎn)品；產(chǎn)品聚焦2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類藥物引起的便秘(OIC)、先天性高胰島素血癥等常見(jiàn)慢病及代謝疾病的治療。
 

　　其中，核心產(chǎn)品PB-119為較為接近商業(yè)化階段的長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽1(「GLP-1」，一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動(dòng)劑。2023年9月，PB-119在中國(guó)用于治療T2DM的新藥上市申請(qǐng)(「NDA」)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。此前，該藥已于多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處，以及對(duì)體重管理的良好效果。
 

　　值得一提的是，據(jù)招股書(shū)顯示，PB-119用于治療T2DM預(yù)計(jì)將于2025年將獲NDA批準(zhǔn)，并在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化。同時(shí)，PB-119還已啟動(dòng)用于治療肥胖癥的 Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，2024年6月完成受試者招募工作。
 

　　此外，派格生物還在不斷發(fā)掘PB-119在聯(lián)合療法方面的治療潛力，進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。例如，派格生物計(jì)劃就PB-119與基礎(chǔ)胰島素或與SGLT-2抑制劑的聯(lián)合療法，在中國(guó)啟動(dòng)另外兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前正在準(zhǔn)備這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的IND申請(qǐng)；還計(jì)劃于2026年在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)PB-119的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估T2DM患者的心血管結(jié)局。
 

　　目前，減肥市場(chǎng)的熱度肉眼可見(jiàn)。隨著國(guó)內(nèi)肥胖癥和糖尿病患者數(shù)量的增加，GLP-1類藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求也正持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)估算，到2030年，國(guó)內(nèi)GLP-1減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望超378.52億元。
 

　　據(jù)了解，為了抓住這一市場(chǎng)機(jī)遇，派格生物正加速布局該類產(chǎn)品管線。其還布局了GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑PB-2301，以及GLP-1/GIP/GCG三受體激動(dòng)劑PB-2309，用于T2DM、超重或肥胖癥、NASH的治療，均處于臨床前研究階段。
 

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