【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，信立泰公告稱新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)獲批上市，為國產(chǎn)ARNI類藥物，同時獲得GW906獨家許可。據(jù)悉，信超妥為公司獨家研發(fā)的新藥，本次獲批的適應癥為原發(fā)性高血壓。Ⅲ期臨床研究結果表明，該藥降壓療效顯著并呈明顯的劑量依賴性。
 

　　沙庫巴曲阿利沙坦鈣片對標的諾華的“諾欣妥”(沙庫巴曲/纈沙坦)，該藥用于治療慢性心衰和高血壓。2023年，諾欣妥全球銷售額達60.35億美元，是諾華銷售額較高的產(chǎn)品。其中，在中國銷售額超47億元，為高血壓和慢性心衰兩大慢病領域的重磅單品。
 

　　公告稱，信超妥上市后，將與信立坦(阿利沙坦酯片)、復立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在適用人群和相關疾病領域形成戰(zhàn)略互補，滿足更多臨床需求，并進一步提升公司在心血管慢病治療領域的綜合競爭力，以及搶奪更多藥物市場。
 

　　公開資料顯示，信立泰為中國慢病領域頭部之一，在心血管領域布局多年，近年來其一直在通過高投入加速創(chuàng)新。據(jù)悉，到2024年，公司研發(fā)投入已高達10.17億元，占總營收的25.35%。而隨著研發(fā)投入的不斷加大，其創(chuàng)新成果正不斷涌現(xiàn)。自2022年以來，信立泰共獲批了5款產(chǎn)品，其中3款產(chǎn)品于2024年獲批。其適應癥也主要聚焦在糖尿病、高血壓、慢性心衰等慢性病領域。
 

　　值得一提的是，為進一步豐富公司在慢病領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，5月27日，信立泰還發(fā)布公告稱與成都國為生物達成合作協(xié)議，獲得國為生物在研AGT-siRNA藥物GW906的原料藥及制劑相關知識產(chǎn)權、技術信息于大中華區(qū)的獨家許可權益，包括但不限于產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化等。GW906是成都國為生物自主研發(fā)的肝靶向配體偶聯(lián)siRNA藥物，該候選藥物以原發(fā)性高血壓為靶向適應癥，目前正處于臨床1期研究階段。
 

　　協(xié)議顯示，信立泰將支付高至1.8億元的首付款及研發(fā)里程碑款總金額。未來產(chǎn)品獲批上市且凈銷售額達到協(xié)議約定額數(shù)，信立泰支付銷售里程碑累計最高達3.7億元。同時，在協(xié)議約定期限內(nèi)，國為醫(yī)藥將獲得年度凈銷售額一定比例的銷售提成。
 

　　此外，信立泰還在公告中表示，作為公司重點布局的治療領域，公司已根據(jù)高血壓的不同分級、類型等情況，結合發(fā)病機制，形成單藥、復方、小核酸等多個差異化創(chuàng)新產(chǎn)品組合，如信立坦、 復立坦、S086、0108、120(內(nèi)皮素受體拮抗劑)、140(醛固酮合酶抑制劑)等，以期為患者提供更為精準、個性化的綜合治療策略。
 

　　總的來說，受人口老齡化不斷加劇、生活壓力增大等因素影響，高血壓、心臟病等慢性疾病的患病率正在不斷攀升。據(jù)預測，到2025年，國內(nèi)慢性病藥物市場規(guī)模將突破1300億美元。面對規(guī)模高達千億的巨大市場空間，信立泰憑借創(chuàng)新藥的逐步商業(yè)化落地，其在慢病治療領域的綜合競爭力預計將得到進一步提升。
 

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