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這家藥企終止抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目!臨床進(jìn)度與市場(chǎng)因素成主因

2025年06月09日 14:30:28來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40490

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,公司擬將“抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目”剩余未使用募集資金4325.78萬(wàn)元及專戶利息782.68萬(wàn)元和“數(shù)字化平臺(tái)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目”剩余未使用募集資金4933.15萬(wàn)元及專戶利息255.93萬(wàn)元,共計(jì)1.03億元,變更用于公司控股子公司眾生睿創(chuàng)“新藥研發(fā)項(xiàng)目”。
 
  據(jù)了解,眾生藥業(yè)的“抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目”自2019年啟動(dòng)后已完成部分研發(fā)任務(wù),剩余資金占原計(jì)劃募資額的28.84%;數(shù)字化平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目則因技術(shù)迭代和市場(chǎng)環(huán)境變化而調(diào)整實(shí)施計(jì)劃。
 
  對(duì)于此次終止“抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目”,公司解釋稱,因藥品臨床進(jìn)度和市場(chǎng)不確定性增加,公司決定不再使用募集資金投入。“數(shù)字化平臺(tái)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目”則因信息化建設(shè)需求變化,公司擬調(diào)整建設(shè)規(guī)劃。兩個(gè)項(xiàng)目剩余資金將用于“新藥研發(fā)項(xiàng)目”,眾生藥業(yè)未來(lái)將視情況以自有資金繼續(xù)對(duì)原項(xiàng)目進(jìn)行投入。
 
  公告顯示,新募投項(xiàng)目“新藥研發(fā)項(xiàng)目”擬投資2.763億元用于RAY1225注射液和昂拉地韋顆粒的Ⅲ期臨床試驗(yàn),實(shí)施周期24個(gè)月。項(xiàng)目資金不足部分由眾生睿創(chuàng)以自籌資金投入。
 
  資料顯示,RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性,得益于優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性,具備每?jī)芍茏⑸湟淮蔚拈L(zhǎng)效藥物潛力。今年5月26日,公司剛宣布該藥用于2型糖尿病(T2DM)患者的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(SHINING-2和SHINING-3)獲得組長(zhǎng)單位北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查批件,批準(zhǔn)項(xiàng)目開展。
 
  昂拉地韋顆粒則是公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物,于今年5月22日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥是具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球頭款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。
 
  公司方面表示,創(chuàng)新藥研發(fā)的周期長(zhǎng)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程復(fù)雜,對(duì)企業(yè)的資金投入要求較高,需要進(jìn)行持續(xù)性的資金投入直至完成藥品注冊(cè)。本次擬開展RAY1225注射液、昂拉地韋顆粒的Ⅲ期臨床試驗(yàn),項(xiàng)目實(shí)施有利于加快公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,推動(dòng)更多產(chǎn)品盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
 
  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,砍管線是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個(gè)特色,多數(shù)藥企正在經(jīng)歷管線的優(yōu)化。隨著政策的引導(dǎo)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,藥企對(duì)于管線的管理更加理性和謹(jǐn)慎,也會(huì)更加看重管線的質(zhì)量和效率。
 
  近一年以來(lái),除了眾生藥業(yè)以外,還有上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、天壇生物、舒泰神等大批藥企先后終止了在研項(xiàng)目。
 
  值得一提的是,不少藥企砍管線頻繁,例如,2024年10月初,上海醫(yī)藥宣布終止5個(gè)在研管線。據(jù)悉,加上之前出清的7個(gè)管線,這家市值近七百億的醫(yī)藥頭部在2024年1月至10月已累計(jì)終止了12個(gè)管線。
 
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