【制藥網(wǎng) 市場分析】不久前,工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025 - 2030 年)》,為醫(yī)藥工業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型制定了清晰的目標與路徑,也為制藥裝備企業(yè)帶來了全新的機遇與挑戰(zhàn)。
方案明確要求:到2027年,在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域需研發(fā)推廣 100 款以上高性能產(chǎn)品。這將倒逼制藥裝備企業(yè)加大研發(fā)投入,提升自主創(chuàng)新能力。以生物
反應器為例,盡管國產(chǎn)生物反應器已基本能夠滿足市場需求,但部分關(guān)鍵元器件,如稱重儀表、PH 容量電極等傳感組件仍依靠進口。企業(yè)需聚焦這些關(guān)鍵技術(shù),突破 “卡脖子” 難題,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控。同時,要重視控制軟件的開發(fā)以及全流程解決方案的完善,從單一設備供應商向整體解決方案提供商轉(zhuǎn)變。
在數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣方面,方案中關(guān)于“打造 100 個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應用典型場景”,“建成 100 個以上數(shù)智藥械工廠”等目標的提出,意味著制藥裝備企業(yè)要積極與藥企合作,深入挖掘制藥生產(chǎn)過程中的痛點,開發(fā)針對性的數(shù)智化解決方案。如有的藥企引進全自動
高速壓片機、自動
燈檢機等設備,推動智能化工廠改造,生產(chǎn)人員數(shù)量減少三分之一,生產(chǎn)效率提升超 10%,每年節(jié)約生產(chǎn)成本 300 萬元。制藥裝備企業(yè)應以此為契機,通過數(shù)字孿生技術(shù)建立設備的 3D 物理 - 控制 - 數(shù)據(jù)融合模型,實現(xiàn)對設備運行狀態(tài)的實時映射與監(jiān)控。利用 AI 算法對工藝參數(shù)進行優(yōu)化,如在濕法制粒過程中,通過深度學習技術(shù)準確判斷終點,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。同時,借助傳感器采集設備運行數(shù)據(jù),利用 AI 算法預測關(guān)鍵部件的磨損和故障,實現(xiàn)預測性維護,減少意外停機時間。
從更長遠的2030年目標來看,方案要求醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋,這需要制藥裝備企業(yè)構(gòu)建完善的數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系。一方面,要加強與上下游企業(yè)的合作,從原材料供應商到藥企,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享與流通,優(yōu)化整個產(chǎn)業(yè)鏈的資源配置。例如,通過工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析體系,實現(xiàn)設備與藥品追溯碼、醫(yī)療器械唯一標識(UDI)在生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量追溯、藥械監(jiān)管等領(lǐng)域的融合應用,提升供應鏈的透明度與效率。另一方面,企業(yè)自身要注重人才的培養(yǎng)與引進,數(shù)智化轉(zhuǎn)型需要既懂制藥工藝又懂信息技術(shù)的復合型人才,只有擁有這樣的人才隊伍,企業(yè)才能在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場拓展等方面取得突破。
此外,綠色低碳轉(zhuǎn)型也是制藥裝備企業(yè)數(shù)智化進程中不可忽視的一環(huán)?!蛾P(guān)于加快推動制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導意見》要求聚焦相關(guān)領(lǐng)域,推動綠色低碳發(fā)展。制藥裝備企業(yè)可研發(fā)推廣高效節(jié)能的設備,如低能耗的混合機、干燥機等,引入熱能回收技術(shù),降低能源浪費。在能源使用上,積極探索太陽能、風能等可再生能源的應用,減少對化石能源的依賴。同時,通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝,推廣連續(xù)制造模式,降低原料消耗和廢棄物產(chǎn)生。
總的來看,在數(shù)智化轉(zhuǎn)型的浪潮中,制藥裝備企業(yè)要緊緊抓住政策機遇,以技術(shù)創(chuàng)新為核心,以應用場景為導向,以生態(tài)體系建設為支撐,積極推動自身的數(shù)智化轉(zhuǎn)型,為醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅實的裝備保障與技術(shù)支持。只有這樣,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
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