【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6 月 12 日，創(chuàng)新藥概念在資本市場上持續(xù)保持活躍態(tài)勢，成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。截至今日收盤，海思科、奧賽康漲停，舒泰神、睿智醫(yī)藥漲超10%。千紅制藥、百濟(jì)神州、長春高新等也漲超 5%。這些企業(yè)憑借各自在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的獨(dú)特布局與亮眼成果，展現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展?jié)摿?，為行業(yè)注入新的活力。
 

　　海思科在創(chuàng)新藥研發(fā)上取得重要突破。近日海思科公布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK47977《受理通知書》。公告顯示，HSK47977片是公司自主研發(fā)，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球新口服小分子抗腫瘤藥物，擬用于淋巴瘤的治療。目前，全球同靶點(diǎn)藥物暫無臨床數(shù)據(jù)公布，國內(nèi)也尚無同靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床階段。
 

　　臨床前研究結(jié)果顯示，HSK47977在體外展現(xiàn)出對人淋巴瘤細(xì)胞系明顯的增殖抑制作用，在體內(nèi)異種移植模型中能有效抑制腫瘤生長，同時(shí)也表現(xiàn)出較強(qiáng)的靶點(diǎn)選擇性和理想的安全窗，是一款具開發(fā)潛力的藥物，有望為淋巴瘤患者提供一種新的治療選擇。
 

　　奧賽康轉(zhuǎn)型發(fā)展成果正逐步兌現(xiàn)，并于2024年扭轉(zhuǎn)了連續(xù)兩年的虧損局面。在新品獲批方面，2024年至今，公司有9款新品獲得上市許可，其中，主要適應(yīng)癥為抗腫瘤的利厄替尼片(三代EGFR抑制劑)、曲氟尿苷替匹嘧啶片，均是在2025年內(nèi)獲批，利厄替尼片也是公司頭個(gè)獲批上市的1類創(chuàng)新藥。目前，公司還有8款公開的新品已遞交上市申請，類別均為仿制藥。
 

　　對于奧賽康研發(fā)及臨床產(chǎn)品管線中，抗腫瘤1類創(chuàng)新藥ASKB589的進(jìn)展值得關(guān)注。該品種正處于III期臨床受試者入組階段，2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)公布的臨床二期數(shù)據(jù)顯示，ASKB589三聯(lián)治療方案在胃癌療效數(shù)據(jù)上優(yōu)于靶向聯(lián)合化療，被券商研報(bào)認(rèn)為有望成為頭個(gè)上市的國產(chǎn)CLDN18.2單抗。
 

　　舒泰神近期股價(jià)表現(xiàn)十分亮眼，數(shù)據(jù)顯示，該公司的股價(jià)從4月9日的低點(diǎn)5.90元/股漲至6月12日收盤價(jià)34.5元/股，兩個(gè)月時(shí)間，股價(jià)漲幅超400%。其中催化劑或?yàn)?ldquo;注射用STSP-0601”新藥開發(fā)迎來新進(jìn)展。
 

　　6月3日，舒泰神發(fā)布公告稱，近日子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“注射用STSP-0601”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》，本次申請附條件批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為“本品可促進(jìn)快速止血，適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療”。另外，根據(jù)舒泰神披露的注射用STSP-0601的IIb期臨床研究總結(jié)報(bào)告，該藥品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療的療效顯著，12h有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標(biāo)值，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要有效性終點(diǎn)。
 

　　有分析指出，注射用STSP-0601這款藥物有望憑不錯(cuò)的療效撬動(dòng)一個(gè)增量市場。如有機(jī)構(gòu)預(yù)測，2023-2027年，血友病用藥行業(yè)整體規(guī)模將從30.42億元擴(kuò)大至42.76億元，期間年復(fù)合增長率為8.88%，AB兩種類型血友病用藥行業(yè)規(guī)模呈相同幅度增長趨勢。
 

　　而睿智醫(yī)藥作為專注于CXO(醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù))領(lǐng)域的企業(yè)，為全球生物醫(yī)藥客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù)。5月21日，睿智醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，自2024年公司成立ADC全球創(chuàng)新中心以后，ADC/XDC一站式研發(fā)平臺(tái)戰(zhàn)略升級(jí)，進(jìn)一步擴(kuò)充和構(gòu)建了前沿新型Linker-Payload，完善了生物偶聯(lián)特別是定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)。ADC相關(guān)詢單量實(shí)現(xiàn)增長、ADC一站式整包服務(wù)初見成效，獲得2個(gè)整包項(xiàng)目訂單且在順利推進(jìn)中。目前公司合作的ADC項(xiàng)目中有超過30個(gè)ADC/XDC候選藥物進(jìn)入臨床研究階段。
 

　　創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展不僅關(guān)乎企業(yè)自身的利益，更與廣大患者的健康福祉緊密相連。海思科、奧賽康、舒泰神、睿智醫(yī)藥等企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的積極探索與成果突破，為行業(yè)樹立了榜樣。隨著越來越多創(chuàng)新藥的研發(fā)推進(jìn)和上市，將為患者帶來更多有效的治療手段，也將推動(dòng)我國創(chuàng)新藥行業(yè)不斷向前發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。