【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月15日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸喹硫平緩釋片的《藥品注冊證書》。該藥品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作,注冊分類為化學(xué)藥品4類,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20254522。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測,富馬酸喹硫平緩釋片2024年國內(nèi)市場銷售金額約為4.51億元。
此次獲得藥品注冊證書,標(biāo)志著公司在富馬酸喹硫平緩釋片的研發(fā)上已投入約1693萬元,進一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司的市場競爭力,對公司的經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。
2025年以來,華海藥業(yè)已有多款藥品獲批。華海藥業(yè)6月4日晚間公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的托伐普坦片的《藥品注冊證書》,托伐普坦片用于治療低鈉血癥和心力衰竭引起的體液潴留。
4月23日晚間,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美索巴莫注射液和泊沙康唑腸溶片的《藥品注冊證書》。包括“美索巴莫注射液”等產(chǎn)品。
3月10日晚間,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左雙多巴緩釋片的《藥品注冊證書》。適應(yīng)癥方面,注射用阿糖胞苷用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。阿戈美拉汀片用于治療成人抑郁癥??ㄗ箅p多巴緩釋片用于治療原發(fā)性帕金森氏病等。
2月28日晚間,華海藥業(yè)公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的拉考沙胺注射液的《藥品注冊證書》。拉考沙胺注射液適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。根據(jù)國家相關(guān)政策,公司拉考沙胺注射液按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評價,醫(yī)療機構(gòu)將會優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積影響。
2月初,華海藥業(yè)公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美沙坦酯片的《藥品注冊證書》。奧美沙坦酯片主要用于高血壓的治療。截至目前,公司在奧美沙坦酯片國內(nèi)研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣752萬元。
公開資料顯示,華海藥業(yè)是一家集醫(yī)藥制劑和
原料藥為一體的制藥企業(yè),主營業(yè)務(wù)共分為四塊原料藥及
中間體銷售、成品藥銷售、技術(shù)服務(wù)、進出口貿(mào)易。
在產(chǎn)品不斷獲批的背后,華海藥業(yè)堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,研發(fā)費用逐年增長。財報顯示,2022年—2024年,其研發(fā)費用分別為9.26億元、9.83億元、9.87億元,研發(fā)費用率分別為11.2%、11.83%、10.34%,三年累計研發(fā)費用達28.96億元。
2024年年報顯示,公司實現(xiàn)營收95.47億元,同比增長14.91%;實現(xiàn)凈利潤11.19億元,同比增長34.74%;實現(xiàn)扣非凈利潤11.29億元,同比增長27.10%。2025年一季度,華海藥業(yè)實現(xiàn)收入23.69億元,歸母凈利潤2.97億元。
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