【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】截至6月20日,醫(yī)藥生物行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告,即圣諾生物。根據(jù)該公司6月20日發(fā)布的公告,預(yù)計(jì)2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為7702.75萬元至9414.48萬元,同比上年增長(zhǎng)253.54%至332.1%;預(yù)計(jì)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)7734.64萬元至9453.45萬元,同比上年增長(zhǎng)304.49%至394.38%。
對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,圣諾生物解釋稱,公司緊跟多肽行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),持續(xù)拓展國(guó)內(nèi)外營(yíng)銷市場(chǎng),加大產(chǎn)品銷售力度。2025年上半年,公司多肽
原料藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)較好,使得業(yè)績(jī)同比實(shí)現(xiàn)較大增長(zhǎng),凈利潤(rùn)同比明顯提升。
多肽是由氨基酸通過肽鍵連接形成的化合物,具有高活性、低劑量、低毒性的特點(diǎn)。近年來,隨著GLP - 1 類藥物,如司美格魯肽和替爾泊肽將適應(yīng)癥拓展至減重領(lǐng)域,多肽行業(yè)快速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模約為330億美元,同比增長(zhǎng)率為8.1%,預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場(chǎng)將以7.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),在2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破550億美元水平。在中國(guó)市場(chǎng),多肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2023年的597億人民幣增長(zhǎng)至2028年的1360億人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到17.9%,市場(chǎng)空間龐大。
多肽藥物研發(fā)火熱也帶動(dòng)了上游原料藥行業(yè)的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)多肽原料藥市場(chǎng)規(guī)模已由2016年34億元增長(zhǎng)至2021年76億元,CAGR為17.45%;預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至653億元,9年CAGR為26.95%。在此背景下,頭部多肽原料藥企業(yè)紛紛擁抱機(jī)遇。
公開資料顯示,諾泰生物聚焦GLP-1領(lǐng)域,是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè),公司在多肽原料藥領(lǐng)域具備突出的競(jìng)爭(zhēng)力。目前,除了滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以外,諾泰生物的多肽原料藥已銷往美國(guó)、歐洲、印度、加拿大等海外市場(chǎng),建立了符合國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,自2014年以來先后三次通過了美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
券商研報(bào)指出,截至2024年7月,我國(guó)僅有5家企業(yè)注冊(cè)審評(píng)司美格魯肽/利拉魯肽,公司就是其中的一家,進(jìn)度靠前;同時(shí),公司是一家大袋包裝規(guī)格的企業(yè),已實(shí)現(xiàn)超10公斤的單批產(chǎn)量,產(chǎn)品純度高且成本低,且新增多肽產(chǎn)能充足,產(chǎn)品管線豐富,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。
在產(chǎn)能方面,公司正在加快產(chǎn)能建設(shè)的步伐。根據(jù)其此前的計(jì)劃:601多肽車間預(yù)計(jì)2024年底完成安裝調(diào)試,602多肽車間預(yù)計(jì)2025年上半年完成建設(shè)、安裝及調(diào)試,共將增加多肽產(chǎn)能10噸/年;公司另已啟動(dòng)多肽大規(guī)?;⒖萍蓟?jí)項(xiàng)目,新增更大噸位數(shù)多肽產(chǎn)能。東吳證券預(yù)計(jì),至2025年底,諾泰生物多肽原料藥產(chǎn)能將達(dá)11.6噸。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,配合旺盛的下游需求,隨著公司產(chǎn)能的爬坡,后續(xù)業(yè)績(jī)表現(xiàn)仍有望維持高速增長(zhǎng)。
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