【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2025年6月20日，早盤創(chuàng)新藥概念震蕩反彈，賽升藥業(yè)20CM漲停，昂利康、沃森生物、悅康藥業(yè)、圣諾生物、榮昌生物等多股紛紛沖高。
 

　　消息面上，國家藥監(jiān)局綜合司近日公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》意見，符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請有望由當(dāng)前的60個工作日縮短至30個工作日，具體來看，符合要求的包括獲國家全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創(chuàng)新藥品種；入選國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心兒童藥星光計劃、罕見病關(guān)愛計劃的品種；全球同步研發(fā)品種。全球同步研發(fā)的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗和Ⅲ期國際多中心臨床試驗，以及中國主要研究者牽頭開展的國際多中心臨床試驗。
 

　　近一年以來，“藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”已在全國部分地區(qū)試點推開。例如，北京市今年4月份發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》，進一步加強對創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持，優(yōu)化要素資源配置，培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài)，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，北京市已有10個試驗項目納入試點，8個項目已獲批臨床試驗，審評審批平均用時23.8個工作日，用時≥18個工作日，提速≤70%；項目自獲批至啟動(首例受試者簽署知情同意書)平均用時6.2周，用時≥3周，實現(xiàn)了臨床試驗啟動效率的大幅提升。
 

　　今日走出20CM漲停的賽升藥業(yè)則迎來公司層面的利好消息：6月19日晚間公告稱，公司與參股公司華大蛋白簽署《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，華大蛋白將其擁有的NeoAB33新藥項目相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司，交易總額為2000萬元。公司董事長兼總經(jīng)理馬骉、總工程師孔雙泉、董事尹長城在華大蛋白擔(dān)任董事或高管職務(wù)，因此該交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
 

　　此次技術(shù)轉(zhuǎn)讓涉及研發(fā)代號為NeoAB33對應(yīng)蛋白的設(shè)計、改造和生產(chǎn)技術(shù)。該蛋白能夠從激肽原中釋放緩激肽和賴氨酸緩激肽，并被證明是緩激肽B1和B2受體信號傳導(dǎo)的關(guān)鍵步驟，可通過誘導(dǎo)即時血管擴張和隨后的長期血管生成作用促進血流。
 

　　公司表示，鑒于華大蛋白在重組蛋白和抗體藥物基因突變和克隆、載體構(gòu)建、人源化改造、穩(wěn)定細胞株篩選鑒定、成藥性評估等方面的優(yōu)勢，并與公司現(xiàn)有研發(fā)方向高度匹配，與公司研發(fā)具有高度互補性，公司取得相關(guān)技術(shù)后，將加快蛋白/抗體藥物平臺建設(shè)，完善從分子設(shè)計到細胞株構(gòu)建的全流程能力。擴充心腦血管領(lǐng)域管線儲備，推動在該細分市場的差異化競爭布局，加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。
 

　　公開資料顯示，賽升藥業(yè)是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物藥物(活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、兩性脂類)的企業(yè)。
 

　　業(yè)績方面，2025年一季度，公司營業(yè)總收入為9253.65萬元，較去年同期下降了15.52%；不過歸母凈利潤達到了3997.0萬元，同比增長120.97%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤僅為119.0萬元，同比下降92.15%。
 

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