【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】6 月 23 日,醫(yī)藥行業(yè)迎來兩則重磅消息,和鉑醫(yī)藥與百奧泰分別宣布重要授權(quán)合作,彰顯了藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)布局的積極態(tài)勢(shì)。?
和鉑醫(yī)藥一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法的全球生物醫(yī)藥公司,與日本大塚制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。和鉑醫(yī)藥將其自主研發(fā)的、治療自身免疫性疾病的 BCMA×CD3 雙特異性 T 細(xì)胞銜接器(TCE)HBM7020 授權(quán)給大冢制藥,交易總金額達(dá) 6.7 億美元。根據(jù)協(xié)議,大塚制藥將獲得在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 HBM7020 的獨(dú)家許可。?
HBM7020 基于和鉑醫(yī)藥的全人源 HBICE® 雙抗技術(shù)及 Harbour Mice® 平臺(tái)研發(fā)而成。該抗體通過靶向細(xì)胞表面的 BCMA 和 CD3,將目標(biāo)細(xì)胞與 T 細(xì)胞交聯(lián),激活 T 細(xì)胞殺傷目標(biāo)細(xì)胞。其獨(dú)特設(shè)計(jì)的兩個(gè)抗 BCMA 結(jié)合位點(diǎn)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向,單價(jià)優(yōu)化的 CD3 活性降低了細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),在免疫學(xué)和腫瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大的細(xì)胞殺傷能力及廣闊應(yīng)用前景。2023 年 8 月,HBM7020 獲批在中國(guó)開展針對(duì)癌癥的 I 期臨床試驗(yàn)。此次合作凸顯了和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),也表明大塚制藥對(duì)該產(chǎn)品在自身免疫性疾病領(lǐng)域潛力的認(rèn)可。?
同日,百奧泰發(fā)布公告,與 SteinCares 簽署了關(guān)于 BAT2406(度普利尤單抗)注射液的授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議。百奧泰將 BAT2406 在巴西及其他拉丁美洲地區(qū)的獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益有償許可給 Stein。交易金額最高至1000萬(wàn)美元,其中包括 100 萬(wàn)美元首付款、累計(jì)不超過 900 萬(wàn)美元里程碑付款,以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
資料顯示,BAT2406 是百奧泰根據(jù) NMPA、FDA、EMA 生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的度普利尤單抗注射液,是一種全人單克隆抗體(IgG4 型),可通過與白介素 - 4(IL - 4)和白介素 - 13(IL - 13)受體復(fù)合物共享的 IL - 4Rα 亞單位特異性結(jié)合,抑制 IL - 4 和 IL - 13 的信號(hào)傳導(dǎo)。目前,BAT2406 注射液已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),正在計(jì)劃 I 期臨床研究。這是兩家公司達(dá)成合作的第4款產(chǎn)品,此前百奧泰已與 SteinCares 就三款在研生物類似藥在巴西及其余拉丁美洲地區(qū)達(dá)成合作。?
和鉑醫(yī)藥與大塚制藥的合作,不僅為和鉑醫(yī)藥帶來可觀的資金支持,加速其研發(fā)進(jìn)程,也有助于大塚制藥豐富自身免疫性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線,借助和鉑醫(yī)藥的創(chuàng)新技術(shù)提升競(jìng)爭(zhēng)力。而百奧泰與 SteinCares 的合作,則進(jìn)一步拓展了百奧泰產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng),利用 SteinCares 在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)網(wǎng)絡(luò),使更多患者受益于優(yōu)質(zhì)的生物類似藥,同時(shí)提升百奧泰的盈利能力。?
這兩起授權(quán)合作事件,反映了全球醫(yī)藥行業(yè)合作共贏的趨勢(shì)。藥企通過優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),整合資源,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程,為全球患者帶來更多治療選擇,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)邁向新的發(fā)展階段。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論