【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的研發(fā)始終是推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步、改善患者生命質(zhì)量的核心動(dòng)力。近日，復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)達(dá)成的一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，再次將行業(yè)目光聚焦于復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的積極探索與戰(zhàn)略布局。雙方宣布，將通過各自子公司，共同開發(fā)在研藥物抗 PD1 - IL2 ATTENUKINE™療法 TEV-56278，這一合作標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥在腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥賽道上邁出了重要一步。?
 

　　復(fù)星醫(yī)藥一直以來將創(chuàng)新視為發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，構(gòu)建了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等模式相結(jié)合的開放式、全球化藥品創(chuàng)新研發(fā)體系。聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥在抗體 / ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺不斷發(fā)力，并積極布局核藥、RNA、基因治療、AI 藥物研發(fā)等前沿技術(shù)。?
 

　　從其 2024 年年報(bào)中，我們可以清晰看到復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入與成果。2024 年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì) 55.54 億元，其中制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入 49.10 億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的 16.98%。在這一年里，按適應(yīng)癥計(jì)，主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項(xiàng)目超過 80 項(xiàng)，一系列創(chuàng)新成果的落地，彰顯了復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)上的雄厚實(shí)力與堅(jiān)定決心。?
 

　　在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥已取得了顯著成績。自主研發(fā)的抗 PD-1 單抗?jié)h斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)便是其代表性成果之一。目前，漢斯?fàn)钜言谥袊?、歐洲和東南亞等 30 多個(gè)國家獲批上市，惠及超過 10 萬名患者。此外，在乳腺癌、胃癌等高發(fā)癌癥領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥也成果頗豐。
 

　　此次合作的TEV-56278是一種具潛力的腫瘤免疫治療創(chuàng)新療法。它是一種抗 PD-1 抗體 - 細(xì)胞因子融合蛋白，旨在選擇性地將減毒的白細(xì)胞介素 - 2(IL-2)，即 ATTENUKINE™，遞送至腫瘤微環(huán)境內(nèi)表達(dá) PD-1 的 T 細(xì)胞。這種靶向療法能夠增強(qiáng) T 細(xì)胞抗腫瘤活性，同時(shí)更大限度地降低毒性。臨床前數(shù)據(jù)已證明其可促使腫瘤消退、增強(qiáng) T 細(xì)胞浸潤并建立持久的免疫記憶。目前，TEV-56278 正處于 I 期臨床試驗(yàn)階段，開發(fā)適應(yīng)癥涵蓋黑色素瘤等多種癌癥。?
 

　　根據(jù)合作協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥將獲得 TEV-56278 在中國(包括港澳臺地區(qū))以及特定東南亞國家的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可，梯瓦則保留全球其他地區(qū)權(quán)利，雙方將共享臨床開發(fā)數(shù)據(jù)。這一合作將充分整合梯瓦在創(chuàng)新藥物開發(fā)方面的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，以及復(fù)星醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與在中國市場的商業(yè)化能力，為 TEV-56278 的全球化開發(fā)注入強(qiáng)大動(dòng)力，進(jìn)一步夯實(shí)復(fù)星醫(yī)藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的布局。?
 

　　展望未來，隨著 TEV-56278 研發(fā)的推進(jìn)，復(fù)星醫(yī)藥有望憑借其完善的研發(fā)體系與市場能力，將這一創(chuàng)新療法更快地推向市場，為更多腫瘤患者帶來新的治療希望，在全球創(chuàng)新藥競爭格局中占據(jù)更為有利的地位，持續(xù)書寫創(chuàng)新藥發(fā)展的新篇章。
 

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